Лекарства

Международная фармакопея (ФМ)

ВОЗ публикует Международную фармакопею (ФМ) для того, чтобы добиться глобальной гармонизации спецификаций качества для выбранных фармацевтических препаратов, наполнителей и лекарственных форм. Мероприятия, имеющие отношение к ФМ, являются существенным элементом общего контроля и обеспечения качества фармацевтических препаратов, содействуя безопасности и эффективности лекарственных средств. Первый том ФМ был опубликован в 1951 году.

В этом разделе дается обзор бесплатного поиска в ФМ в режиме онлайн, рабочего плана и способов участия в работе над ФМ для лабораторий контроля качества, фармацевтической промышленности, органов регулирования и любых других заинтересованных сторон.

Работа над Международной фармакопеей ведется в сотрудничестве с членами Консультативной группы экспертов ВОЗ по Международной фармакопеи и фармацевтическим препаратам и другими специалистами. В процессе работы проходят консультации и поступают замечания государств-членов ВОЗ, органов регулирования в области лекарственных средств, Сотрудничающих центров ВОЗ, национальных лабораторий контроля качества лекарственных средств во всех шести регионах ВОЗ, организаций и сторон, устанавливающих стандарты, включая региональные и национальные фармакопеи, а также консультации с производителями во всем мире. При составлении новых монографий соблюдается четко определенная последовательность шагов. [см. "Составление монографий" в разделе "Международная фармакопея"]

Международные эталонные химические вещества

Перечень "Международные эталонные химические вещества" (МЭХВ), необходимый для сопровождения монографий со спецификациями в Международной фармакопее, составляется Сотрудничающим центром ВОЗ по эталонным химическим веществам в соответствии с рекомендацией Комитета экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов.

Отправить эту страницу