结核

使用短程疗法对耐多药结核病进行治疗

世卫组织关于耐多药结核病治疗方案的现行指南提出,大多数病人可采用8个月强化期治疗以及总共20个月的治疗期(1)。

制定这一指南时参考了由世卫组织采用的制定指南推荐分级的评估、制定和评价(GRADE)程序,这些建议的基础是对观察性研究中所治疗的9000多例病例的情况分析。

在孟加拉国开展的观察性研究结果表明,使用12个月或更短时间的治疗方案所获得的治疗成功率要大大好于使用较长治疗方案通常获得的结果(2)。然而,与持续20个月的治疗方案相比较,被称为“短期治疗方案”的有效和安全性方面的证据少了很多。

世卫组织的立场是,那些与现有规范的代表性做法并且与已经通过推荐分级的评估、制定与评价审查的做法存有显著差异的治疗方案仅应在开展研究时使用,并且在治疗结束后至少开展为期12个月的密切监测。完成治疗后进行追踪的目的在于,早期确定那些存在较高的复发危险并且已产生耐药性的病人。

需要适当关注药品监管和伦理问题,促进搜集更多证据,使其可能用于将来对世卫组织关于治疗耐多药结核的现行指南作出更新的工作方面。

世卫组织的建议

在得到足够证据信息对政策作出改变之前,世卫组织建议各国仅仅在开展符合下列标准的项目时采用短期耐多药结核治疗方案:

  • 将病人纳入治疗之前,该项目获得了国家伦理审查委员会的批准;
  • 遵照国际标准(包括良好临床实践和安全监测),在开展实施性研究情况时进行治疗,其目标是评估这类治疗方案的有效性和安全性;
  • 由世卫组织建立的一个独立监测委员会对用短期治疗方案开展的耐多药结核病规划及其相应的研究项目进行监测并向世卫组织报告情况。

将向那些计划按照上述标准用短期治疗方案开展耐多药结核病治疗的国家提供帮助,开发实施性研究和规划管理方面所需的能力(当不具备这类能力时)。

世卫组织所提供的这类支持应当在开始采用短期耐多药结核病疗法之前,以国家为基础提出要求。有意通过抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金申请资助,实施以这类短期治疗方案为基础的规划的国家,应在向全球基金申请资助前与世卫组织接触,以确保上述标准得到适当执行。

参考文献

(1) Guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis, 2011 Update. (WHO/HTM/TB/2011.6). Geneva, World Health Organization. 2011.

(2) Van Deun A, Maug AK, Salim MA, Das PK, Sarker MR, Daru P, Rieder HL. Short, highly effective, and inexpensive standardized treatment of multidrug-resistant tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 1;182(5): 684–92.

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