Туберкулез (ТБ)

Новые лекарственные средства для лечения туберкулеза в странах

Введение и рациональное использование новых лекарственных средств/схем для лечения туберкулеза в странах

Новая эра в лечении ТБ

За последние десять лет в области разработки лекарств для лечения туберкулеза (ТБ) произошли значительные изменения и достигнут большой прогресс в области научных исследований и разработок новых лекарств.

В настоящее время проводятся стадии II и III ряда клинических испытаний укороченных схем лечения ТБ, чувствительного к лекарствам (ЧЛ-ТБ), включая лекарства, используемые в новых целях (например, фторхинолоны), или новые дозировки известных лекарств (например, рифамицин, рифапентин). Предварительные результаты ожидаются в 2013/14 годах.

Две новые молекулы на стадии испытаний

Впервые за почти 50 лет две новые молекулярные субстанции, предложенные для лечения ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), проходят регулятивный процесс в Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии и США.

В настоящее время проводятся стадии IIb и III клинических испытаний этих двух новых препаратов, предназначаемых для лечения МЛУ-ТБ, и пакеты документов переданы регулятивным органом для регистрации. Поэтому, регулятивные органы других стран в скором времени будут принимать решение в отношении одобрения этих препаратов для лечения легочного МЛУ-ТБ.

Кроме того, проводятся исследования других новых компонентов и новых лекарственных комбинаций для лечения ЧЛ-ТБ и/или МЛУ/ШЛУ-ТБ. Исследуются также укороченные схемы лечения и соединения для использования в качестве заменителей в рамках существующих схем лечения.

Руководство по введению и использованию новых лекарств

В этом контексте в июне 2012 г. Стратегическая и техническая консультативная группа по ТБ (СТКГ-ТБ) одобрила план разработки необходимого руководства в отношении политики по введению и использованию новых противотуберкулезных лекарств в рамках рекомендуемых схем.

Этот план призывает ВОЗ поддерживать оптимальное потребление новых противотуберкулезных лекарств/схем после того, как будут получены результаты их клинических испытаний и регулятивные органы выдадут лицензию для их поступления в торговлю, и содействовать рациональному использованию новых противотуберкулезных лекарств в рамках определенных схем в соответствии с программами.

Последствия для общественного здравоохранения

Возможное введение новых лекарств и лекарственных схем для лечения ЛЧ-ТБ или ЛУ-ТБ будет иметь ряд последствий для общественного здравоохранения в частности в отношении:

  • ответственного использования новых лекарств в качестве составной части комбинированных схем для лечения ЛЧ-ТБ и/или ЛУ-ТБ;
  • практической осуществимости в рамках программ и эффективности по затратам недавно разработанных лечебных схем;
  • возможностей для мониторинга расширенного использования новых лекарств и осуществления надзора за лекарственной устойчивостью;
  • предотвращения возникновения устойчивости к новым лекарствам.
Отправить эту страницу