Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Quiénes somos


Mandato completo

Antecedentes y atribuciones

El Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) proporciona asesoramiento científico independiente autorizado a la OMS sobre cuestiones relativas a la seguridad de las vacunas de interés mundial o regional que pueden afectar a los programas nacionales de inmunización a corto o largo plazo. En caso necesario asesora sobre asuntos urgentes. La Secretaría de la OMS y el Comité deciden conjuntamente las cuestiones que ha de examinar éste.

Más en concreto, el GACVS:

  • realiza un examen riguroso de los conocimientos más recientes, en todos los sectores que abarcan desde las ciencias básicas hasta la epidemiología, en relación con cualquier aspecto de la seguridad de las vacunas de interés mundial o regional, en estrecha colaboración con todas las partes interesadas, incluidos expertos de la administración, la universidad y la industria de cada país;
  • determina las relaciones causales entre las vacunas y/o sus componentes y los acontecimientos adversos que se les atribuyen;
  • en caso necesario crea grupos especiales con el mandato de encargar, vigilar y evaluar investigaciones metodológicas y empíricas apropiadas acerca de cualquier presunta asociación entre vacunas específicas o sus componentes y acontecimientos adversos; y
  • formula recomendaciones científicas que tienen por objeto servir de ayuda a la OMS, el Grupo de expertos en asesoramiento estratégico sobre vacunas e inmunización de la OMS, las administraciones nacionales y las organizaciones internacionales en la formulación de políticas relativas a las cuestiones de seguridad de las vacunas, con particular atención a los problemas que afectan a los países en desarrollo.

Composición y estructura

El GACVS cuenta con 14 miembros, que actúan a título personal y representan una amplia variedad de disciplinas relacionadas con las actividades de inmunización.

Los miembros del GACVS son expertos reconocidos de todo el mundo que se ocupan, sin limitarse necesariamente a ellas, de disciplinas como epidemiología, estadística, pediatría, medicina interna, farmacología y toxicología, enfermedades infecciosas, salud pública, inmunología y autoinmunidad, vacunología, patología, ética, neurología, reglamentación farmacéutica y seguridad de las vacunas.

Los miembros del GACVS, incluido el Presidente, son nombrados por el Director del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS. Se presta la debida atención a garantizar que haya una representación geográfica apropiada y equilibrio de género.

Los miembros del GACVS, incluido el Presidente, son nombrados para un periodo inicial de tres años. Después de este periodo inicial, y pasados los dos años siguientes sin pertenecer al Comité, se puede volver a nombrar a un antiguo miembro, incluido el Presidente, para un nuevo periodo de tres años.

Antes de su nombramiento como miembros del GACVS y antes de la renovación de su mandato, los candidatos deben rellenar el formulario de la OMS sobre declaración de intereses para los expertos de la OMS (véase el Anexo 1). Los miembros tienen la obligación de declarar los cambios en su afiliación o sus intereses. No deben pertenecer a la industria. Además, una vez aceptada la invitación para pertenecer al Comité, los candidatos deben firmar un acuerdo de confidencialidad antes de que la OMS confirme su nombramiento como miembros del GACVS (véase el Anexo 2). Todos los documentos e información que reciban los miembros, entre los que puede haber ejemplares inéditos de informes de investigación o documentos con importancia comercial, tendrán carácter confidencial. Las deliberaciones del GACVS son confidenciales y los miembros no las pueden divulgar en público.

La OMS mantendrá un registro de los intereses de los miembros y los acuerdos de confidencialidad firmados por ellos.

Un miembro podrá dejar de pertenecer al GACVS por alguno de los siguientes motivos:

  • no asistencia a dos reuniones consecutivas del GACVS (se tendrán en cuenta las circunstancias excepcionales de la no asistencia a las reuniones);
  • cambio en la afiliación que dé lugar a un conflicto de intereses; y
  • falta de profesionalidad, por ejemplo no respetando la confidencialidad.

Se puede pedir a los miembros anteriores del GACVS que actúen como expertos especiales sobre asuntos relativos a sus esferas de competencia individuales. Esta asociación estará condicionada a la ausencia de conflictos de intereses y al mantenimiento del respeto de las normas de confidencialidad.

Funciones y responsabilidades de los miembros del GACVS

El GACVS es un comité permanente en el que se mantienen con regularidad consultas e interacción entre los miembros durante el año. El Comité no tiene ninguna función ejecutiva. Su función consiste exclusivamente en asesorar y formular recomendaciones a la OMS.

Los miembros del GACVS tienen la responsabilidad de proporcionar a la OMS asesoramiento científico y recomendaciones imparciales y de gran calidad sobre los asuntos que se le presenten. Los miembros desempeñan una función decisiva para garantizar la reputación del GACVS como grupo consultivo reconocido internacionalmente en la esfera de la seguridad de las vacunas.

Se admite la posibilidad de que fuentes ajenas a la OMS se pongan en contacto con miembros del GACVS para conocer sus opiniones, observaciones y declaraciones sobre asuntos particulares de interés para la salud pública y que se les pida que expongan las opiniones del GACVS. Los miembros deberán remitir tales consultas a la OMS. Ni el Presidente ni los miembros pueden representar a la OMS a ningún título o en ningún foro.

Se supone que los miembros notificarán inmediatamente a la Secretaría cualquier cambio en su afiliación profesional o su situación personal o cualquier cuestión que pueda tener una posible relación con un conflicto real o potencial de intereses.

Reuniones y procedimientos operativos

Reuniones y funcionamiento del Comité

El GACVS se reúne normalmente dos veces al año. Sin embargo, la frecuencia de las reuniones se puede ajustar en caso necesario. Como norma, las decisiones o recomendaciones se adoptan por consenso, con la intervención exclusiva de los miembros. Las reuniones se celebran en inglés. En caso de que sea necesario para facilitar el acceso a información científica fundamental, se proporciona la traducción de los documentos e interpretación.

El GACVS puede nombrar grupos de trabajo para el seguimiento y el enlace con la Secretaría de la OMS sobre temas específicos. Los informes de tales grupos de trabajo se presentan posteriormente al Comité en pleno para su examen. La función de los grupos de trabajo tiene una duración limitada. Durante las reuniones del GACVS se determina la necesidad de dichos subgrupos de trabajo y qué miembros del Comité han de formar parte de ellos. Se elige a funcionarios concretos de la OMS como coordinadores del trabajo con los presidentes de los grupos de trabajo y para contratar a nuevos expertos si procede. Los subgrupos de trabajo establecen la manera más eficaz de realizar su labor.

Además de la asistencia a las reuniones, se cuenta con la participación de todos los miembros del GACVS a lo largo de todo el año, por ejemplo en subgrupos de trabajo, videoconferencias y conferencias telefónicas y contactos por correo electrónico. Teniendo en cuenta el carácter dinámico de las cuestiones relativas a la seguridad, el Comité puede mantener debates y formular recomendaciones en los periodos entre reuniones. También se puede solicitar el examen de documentos.

El GACVS colabora con la Secretaría de la OMS en la preparación del orden del día de las reuniones.

Los miembros del Comité deben actuar como puntos focales para la preparación de reuniones específicas, además de facilitar el debate en las reuniones y preparar un resumen de las principales conclusiones y recomendaciones.

Los miembros del GACVS no reciben ninguna remuneración por su trabajo en el Comité. Sin embargo, se les pagan los gastos de viaje y las dietas correspondientes a su participación en las reuniones, de conformidad con las normas de la OMS.

Se puede pedir a los miembros del GACVS que participen como observadores en otras reuniones del IVB o interdepartamentales de la OMS.

El GACVS presenta sus informes al Director del Departamento de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos (IVB) de la OMS. El Presidente del GACVS informa al Director del IVB o a quien haya designado éste después de cada reunión del Comité.

Observadores y expertos especiales

Se invita a asistir a las reuniones y deliberaciones del GACVS en calidad de observadores al UNICEF, la Secretaría de la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (GAVI), el Centro Colaborador de la OMS para la Vigilancia Farmacéutica Internacional de Uppsala y funcionarios de la OMS pertenecientes a diversos departamentos de la Sede, además de personal regional. También se invita a asistir a las reuniones como observadores a representantes de los centros de la Red Mundial de Formación que se ocupan de la formación sobre la vigilancia de los acontecimientos adversos tras la vacunación.

Se puede invitar a las reuniones a otros expertos especiales para que asistan a sesiones específicas cuando se considere oportuno, a fin de que contribuyan con otras aportaciones sobre puntos concretos del orden del día. Estos expertos solamente pueden asistir a la sesión para la que se hayan solicitado sus conocimientos técnicos o datos.

A fin de contribuir a facilitar la participación de expertos asociados y especiales y reducir los costos al mínimo, se recurrirá con preferencia a la participación mediante teleconferencia.

El Presidente del Grupo de expertos en asesoramiento estratégico es invitado a las reuniones del GACVS en calidad de observador, y viceversa. Está prevista la presentación de un informe del GACVS en cada reunión del Grupo de expertos, y en las reuniones del Comité se presenta un informe sobre la reunión anterior del Grupo de expertos y sus recomendaciones.

Conclusiones, recomendaciones y otras comunicaciones

Las conclusiones y recomendaciones de las reuniones del GACVS se publican en francés e inglés en el parte epidemiológico semanal (WER) de la OMS y en el sitio web del GACVS en un plazo de dos meses desde cada reunión del Comité. Las conclusiones y recomendaciones se traducen además al árabe, al chino, al español y al ruso y se publican en el sitio web del GACVS. Debido a las limitaciones impuestas por el espacio y la confidencialidad, las actas confidenciales más detalladas de las reuniones del GACVS se distribuyen a sus miembros y la Secretaría de la OMS.

Para facilitar más la comunicación y la difusión de las conclusiones del GACVS, en junio de 2003 se creó el sitio web http://www.who.int/vaccine_safety/es. En él se publican declaraciones, preguntas y respuestas y enlaces a documentos de referencia. Éstos se limitan a material examinado por el Comité, que se publica una vez aprobado por un grupo de cuatro de sus miembros, incluido el Presidente. Este grupo actúa en nombre de todo el Comité. Se hace todo lo posible para publicar toda la nueva información en árabe, chino, español, francés, inglés y ruso.

Los informes y el material conexo del Comité constituyen la base para la comunicación con los países y para las actividades ulteriores de comunicación que se llevan a cabo con los asociados. En 2002, el Comité definió los criterios para las prácticas correctas de información relativas a los sitios web que contienen información sobre la seguridad de las vacunas. Después, tratando de facilitar el acceso de las autoridades de salud pública, los profesionales de la salud y el público a información fidedigna sobre la seguridad de las vacunas, la OMS puso en marcha en 2003 el Proyecto de Red de Seguridad de las Vacunas. Consiste en la certificación de los sitios que suministran información sobre la seguridad de las vacunas que cumplen los criterios de credibilidad y contenido para las prácticas correctas de información definidas por el Comité y la mejora de los enlaces entre los sitios que forman parte de la red.

La Secretaría de la OMS mantiene actualizada una hoja de seguimiento de todas las recomendaciones del GACVS y la manera de abordarlas y la comparte con el Comité cada dos meses.

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Última actualización:

9 de julio de 2013 20:58 CEST