المبادرة العالمية للسلامة اللقاحات

المواد المساندة التي تحتوي على السكوالين والمضافة إلى اللقاحات

21 تموز/يوليو 2006

ما هو السكوالين؟

  • السكوالين مادة موجودة في الطبيعة في النبات والحيوان والإنسان. ويتم إنتاجها في كبد كل إنسان وتجري مجرى الدم من الإنسان.
  • يوجد السكوالين أيضاً في مختلف الأغذية، ومستحضرات التجميل والأدوية المتاحة بدون وصفات، والعناصر المكمّلة الصحية.
  • يستخلص السكوالين لأغراض تجارية من زيت السمك، ولاسيما زيت كبد سمك القرش. ويستخدم السكوالين المنقّى من هذا المصدر في المنتجات الدوائية واللقاحات.

هل يوجد السكوالين في اللقاحات؟

  • تم منذ عام 1997 الترخيص باستعمال لقاح للأنفلونزا (فلواد، الذي تصنعه شركة تشيرون) يحتوي على قرابة 10 ملليغرامات من السكوالين في الجرعة الواحدة من قبل الوكالات الصحية في عدة بلدان أوروبية. ويوجد السكوالين على شكل مستحلب ويضاف إلى اللقاح لجعله أكثر استمناعاً.
  • يضاف السكوالين لتحسين نجاعة عدة لقاحات تجريبية بما فيها لقاح الأنفلونزا الجائحة ولقاح الملاريا اللذين يتم تطوريهما.

ما سبب إضافة السكوالين إلى اللقاحات؟

  • يشكل السكوالين أحد مكونات بعض المواد المساندة التي تضاف إلى اللقاحات لتعزيز الاستجابة المناعية.
  • ويعتبر الـ MF59 مادة مساندة تنتجها شركة نوفارتيس وتضاف إلى لقاح "فلواد" للأنفلونزا أحد الأمثلة في هذا الصدد.
  • لا يشكل السكوالين بحد ذاته مادة مساندة، لكن مستحلبات السكوالين مع الفاعلات بالسطح يُعزز بالفعل الاستجابة المناعية.

ماذا نعرف عن مأمونية السكوالين في اللقاحات؟

  • تم إعطاء اثنين وعشرين مليون جرعة من لقاح تشيرون ضد الأنفلونزا (فلواد) بصورة مأمونة منذ عام 1997. ويحتوي هذا اللقاح على قرابة 10 ملليغرامات من السكوالين في الجرعة الواحدة. ولم تلاحظ أي علاقة بين الأحداث الضائرة الوخيمة وبين هذا اللقاح، بل مجرد تفاعلات جينية موضعية خفيفة.
  • أجريت دراسات سريرية على اللقاحات المحتوية على السكوالين لدى الرضع والولدان دون ظهور أية بيّنات تدعو إلى القلق بشأن مأمونيتها.

لماذا يعتقد البعض بأن وجود السكوالين في اللقاحات ينطوي على مخاطر؟

  • لقد حاول البعض الربط بين المشكلات الصحية التي واجهت الجنود الذين شاركوا في حرب الخليج وبين احتمال وجود السكوالين في اللقاحات التي أعطيت لهؤلاء الجنود.
  • يشير تقرير واحد تم نشره إلى أن بعض الجنود الذين تلقوا لقاحات الأنثراكس (الجمرة الخبيثة) ظهرت لديهم أضداد ضد السكوالين وأن هذه الأضداد سببت لهم العجز.
  • من المعروف الآن أن السكوالين لم يضف إلى اللقاحات التي أعطيت لهؤلاء الجنود، وتم توضيح العيوب التقنية التي شابت التقرير الذي يشير إلى وجود تلك العلاقة.

ما هي صلة الأضداد ضد السكوالين وهل ترتبط بالسكوالين الموجود في اللقاحات ؟

  • إن معظم البالغين، سواء تلقوا أية لقاحات تحتوي على السكوالين أم لا، لديهم أضداد للسكوالين.
    - وتشير إحدى الدراسات إلى أن هذه الأضداد تتزايد مع تقدم السن على ما يبدو.
  • تُبين إحدى التجارب السريرية أن التمنيع بلقاح الأنفلونزا المرخص له الذي يحتوي على السكوالين لم يؤثر على تواتر أو عيار وجود أضداد السكوالين.
    (معطيات لم تنشر بعد وأبلغتها شركة نوفارتيس إلى اللجنة)

هل تعّد اللقاحات المحتوية على السكوالين مأمونة؟

  • لقد تم إعطاء ما يزيد على اثنين وعشرين مليون جرعة من لقاح الأنفلونزا المحتوي على السكوالين. ويشير عدم وجود أحداث ضائرة ذات صلة باللقاح كبيرة بعد هذا العدد من الجرعات إلى أن وجود السكوالين في اللقاحات لا ينطوي على مخاطر يعتد بها. وقد أُعطي هذا اللقاح في المقام الأول للفئات العمرية الأكبر سناً.
  • مع بدء استعمال هذا اللقاح واللقاحات الجديدة المحتوية على السكوالين لفئات عمرية أخرى، فإن الأمر سيتطلب عملية متابعة لها بعد تسويقها للكشف عن أية أحداث ضائرة ذات صلة باللقاحات.
شارك