Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Preguntas y Respuestas sobre la MMF y los resultados de un nuevo estudio (Mayo/04)

P1. ¿Qué es la miofascitis macrofágica (MMF) y qué relación tiene con la presencia de aluminio en vacunas?

R. Unos pocos casos de biopsias del músculo deltoides realizadas en Francia en enfermos con diversas molestias han revelado la presencia de un foco inflamatorio muy reducido de macrófagos, con inclusiones de cristales y necrosis muscular microscópica asociadas. Se ha comprobado que estas lesiones localizadas contienen sales de aluminio. Como la ubicación de las lesiones en el deltoides coincide con el punto de inyección habitual de las vacunas, parece probable que estas lesiones microscópicas guarden relación con la administración de vacunas que contienen adyuvantes de aluminio.

P2. ¿La MMF es una enfermedad o síndrome de carácter inespecífico?

R. No hay pruebas que permitan afirmar que la MMF es una enfermedad específica. La MMF es una lesión con presencia de sales de aluminio, identificada mediante examen histopatológico, observada en el lugar en el que se ha administrado previamente una vacuna que contiene aluminio (una especie de «tatuaje» residual que deja la vacuna). El Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estado examinando los indicios desde que aparecieron se descubrieron los resultados y ha concluido que no hay pruebas que demuestren la existencia de una enfermedad o trastorno médico.

P3. ¿Los pacientes con una lesión de MMF presentan síntomas médicos específicos?

R. Se ha sugerido que la vacunación y las lesiones de MMF localizadas pueden estar asociadas con un trastorno multisistémico. Sin embargo, ésta relación de la MMF con un trastorno multisistémico se ha sugerido mediante la comparación de un conjunto desparejo de pacientes similares sometidos a biopsias del deltoides con pacientes que presentan la lesión de MMF y padecen mialgia difusa. No obstante, no se conoce la prevalencia de la MMF en la población general, y los pacientes estudiados no se compararon con un grupo de control, un requisito necesario para descartar la influencia de factores de confusión y otras posibles explicaciones. Tampoco está claro si los pacientes a los que se ha administrado previamente una vacuna que contiene aluminio, pero cuyas biopsias no muestran MMF pudieran presentar la lesión típica de la MMF en otro lugar del músculo que no se ha examinado en la biopsia.

P4. ¿Todas las personas vacunadas con una vacuna que contiene aluminio presentan la lesión de MMF?

R. Como sólo se han realizado biopsias musculares a pacientes con síntomas miopáticos, en la actualidad no se cuenta con información que esclarezca si la población sana presentaría el cuadro histológico localizado característico después de la vacunación. Se ha sugerido que podría existir un grupo de personas predispuestas, debido a que tienen mermada la capacidad de eliminar el aluminio del músculo deltoides. Aún no se ha determinado si la MMF es el reflejo de una disfunción macrofágica o es uno de los extremos de una distribución normal de la eliminación del aluminio y la respuesta local de los tejidos en la población general.

El GACVS recomendó, para una mejor comprensión de la MMF, la realización de investigaciones adicionales para evaluar la MMF desde el punto de vista clínico, epidemiológico, inmunológico y de la ciencia básica. Se han realizado estudios en monos y ratas para examinar la persistencia a largo plazo del aluminio y de los cambios histopatológicos en el lugar de inyección, y se está comparando la función macrofágica de pacientes con MMF y con la de un grupo de control de personas sanas. Los resultados iniciales apoyan la idea de que la MMF podría ser simplemente una señal de la vacunación con persistencia a largo plazo de aluminio en el lugar de inyección y una respuesta de inflamación local, sin otros síntomas o consecuencias.

P5. La Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé acaba de hacer públicos los resultados de un nuevo estudio. ¿Qué resultados se han obtenido?

R. Este estudio, iniciado en 2002, comparó a pacientes con MMF con pacientes de control (cuyas biopsias musculares no mostraban MMF), teniendo en cuenta el lugar de las biopsias, el sexo y la edad y fecha de biopsia aproximadas, para determinar si existe una asociación entre los pacientes con MMF y un síndrome médico definido. El estudio confirmó que la probabilidad de haber recibido vacunas que contienen adyuvantes de hidróxido de aluminio era mayor entre los pacientes con MMF. La reiteración de cansancio y limitaciones funcionales relacionadas era mayor en los pacientes con MMF que en el grupo de control, y el cansancio se presentaba con mayor frecuencia al comienzo de la enfermedad que dio lugar a la biopsia muscular. Al contrario que en los informes anteriores, los pacientes con MMF notificaron mialgia y artralgia con frecuencia escasa, y no se detectaron otras diferencias en síntomas o factores de riesgo que afectaran de forma específica a los pacientes con MMF.

P6. ¿Cuáles fueron las conclusiones del Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS)?

Según las pruebas más recientes, no hay motivo para concluir que la administración de vacunas que contienen aluminio suponga un riesgo para la salud. Tampoco existe base científica o clínica sólida para recomendar cambio alguno en las prácticas de vacunación. El Comité examinó los datos del estudio de casos y testigos realizado en Francia y concluyó que no demuestran la existencia de una asociación entre la persistencia de macrófagos que contienen aluminio en el lugar de una vacunación previa y una enfermedad o síntomas clínicos.

P7. ¿Alguna prueba científica obtenida hasta la fecha modifica alguna de las conclusiones acerca de la MMF o alguna de las recomendaciones acerca del uso de vacunas que contienen aluminio?

No existe actualmente prueba alguna de que las vacunas que contienen aluminio supongan un riesgo para la salud ni justificación para cambiar las prácticas de vacunación actuales. Las conclusiones independientes presentadas al Ministerio de la Salud francés concernientes a los resultados de los estudios más recientes coincidieron con las del GACVS; además, no recomendaron el inicio de investigaciones epidemiológicas adicionales a la fecha.

P8. ¿Por qué, al parecer, esta cuestión ha surgido sólo en Francia?

R. La observación de la MMF predominantemente en Francia podría explicarse por las distintas prácticas de biopsia utilizadas: En dicho país, las biopsias se realizan en el deltoides, mientras que en la mayoría de los demás países no se practican biopsias de ese músculo. El aumento aparente del número de casos diagnosticados en Francia podría también explicarse por el cambio en la forma de administración de las vacunas, de la vía subcutánea a la intramuscular, así como por la promoción generalizada de la vacunación contra la hepatitis B entre la población adulta.

Compartir