Глобальная инициатива по безопасности вакцин

Вопросы и ответы

Пересмотрены в марте 2004 г.

Вопрос: Ассоциируется ли вакцинация против гепатита B с риском развития лейкоза?

Ответ: Нет. Вопросы, связанные с риском развития лейкоза в период после вакцинации против гепатита В, были проанализированы на примере 5 исследований. Единственное предположение о возможной взаимосвязи такого рода основывается на предварительных результатах исследования по проблеме лейкоза в детском возрасте, которое проводилось в Северной Калифорнии группой ученых в составе Xiaomei Ma, Monique Does, Patricia A. Buffler, John K. Wiencke. Авторы исследования подготовили стендовый доклад к ежегодному совещанию Американской ассоциации по изучению рака, которое проходило 9 апреля 2002 г. в Сан - Франциско. В этом исследовании представлены данные, подтверждающие эпидемиологическую связь между введением вакцины против гепатита В и развитием лейкоза у детей на примере обследования группы из 334 детей, проживающих в северной части штата Калифорния. Это первое исследование, в котором впервые сообщалось о существовании такой связи. В подготовленной презентации авторы развивают теорию о том, что тиомерсал, ртутьсодержащий консервант в составе вакцины, может служить причиной возникновения лейкоза.

Вместе с тем, имеется определенный объем доказательных данных, опровергающих возможное влияние вакцинации против гепатита В на развитие лейкоза у детей. В период с 1991 по 1998 гг., когда уровень охвата вакцинацией 2-летних детей в США против гепатита В увеличился с нуля до более 80%, соответствующего роста заболевания лейкозом в детском возрасте не наблюдалось. Согласно данным Национального онкологического института, «случаи заболевания лейкозом у детей в начале 80-х годов прошлого столетия стали регистрироваться чаще, тогда как в предшествующие годы показатель заболеваемости составлял менее 4 случаев на 100 тыс. В последующие годы какие-либо устойчивые тенденции к повышению или снижению уровня заболеваемости не наблюдались, а сам показатель колебался в диапазоне от 3.8 до 4.8 случаев на 100 тыс.». Информационный бюллетень Национального онкологического института по состоянию на 12 февраля 2002 г. (http://cis.nci.nih.gov/fact/6_40.htm).

Результаты очередных четырех исследований, которые проводились в Германии, Франции (два исследования) и Новой Зеландии, не подтверждают существование какой-либо связи между вакцинацией против гепатита В или вакцинацией с использованием тиомерсалсодержащих вакцин, с одной стороны, и развитием лейкоза, с другой.

Об отсутствии зависимости такого рода говорят и предварительные результаты еще одного исследования, которое проходило в США; они также предполагают вероятность возникновения методологической погрешности при проведении первого вышеупомянутого исследования как следствие неодинаковой полноты данных анамнеза о проведенной иммунизации в группе заболевших и группе контроля.

Вопрос: Обусловливает ли инфекция или заболевание гепатитом B развитие лейкоза?

Ответ: Сообщений о такой зависимости никогда не было.

Вопрос: Имеются ли фактические данные, указывающие на развитие лейкоза под воздействием ртути?

Ответ: Нет. Вспышек лейкоза никогда не было из-за аварийных выбросов большого количества ртути, как, например, в Минамата (Япония) и в Ираке. Среди экспонированных лиц были и беременные женщины. Профессиональная экспозиция к ртути также никогда не ассоциировались со случаями заболевания лейкозом . Наличие прямой связи между тиомерсалсодержащей вакциной против гепатита В и развитием лейкоза не является биологически достоверной, поскольку онкологические заболевания, возникающие под воздействием канцерогенных металлов, предполагают длительный период экспозиции или неоднократное поступление доз загрязнителя в организм, прежде чем симптомы рака станут очевидными, . тем более, что тиомерсал ввиду короткого периода полувыведения довольно быстро экскретируется из организма.

Вопрос: Проводятся ли дальнейшие исследования в отношении риска заболевания лейкозом вследствие вакцинации против гепатита B?

Ответ: Авторы самого последнего исследования намерены провести повторный анализ полученных данных. Другая группа американских исследователей, имеющих доступ к большому объему накопленных данных, также занимается изучением этой научной проблемы. Кроме того, дальнейшие исследования по этой проблеме по-прежнему продолжаются во Франции в контексте более обширного анализа факторов риска развития онкологических заболеваний у детей, в том числе лейкоза. Результаты данного исследования должны быть получены к середине 2004 г. Ответ: Да. Риск заболевания гепатитом B сохраняется. Как было убедительно заявлено Глобальным комитетом по безопасности вакцин, результаты исследования в штате Калифорния не являются основанием для пересмотра ныне действующих рекомендаций ВОЗ.

Вопрос: Следует ли родителям и в дальнейшем прививать своих детей против гепатита B?

В своей презентации авторы исследования из штата Калифорния выступили со следующим заявлением: «Если учитывать роль вакцинации против гепатита В для профилактики гепатомы [рака печени], особенно в таких группах населения высокого риска, как дети, рожденные от матерей с положительным результатом тестирования на поверхностный антиген вируса гепатита В, то известная степень риска возникновения заболевания в тяжелой форме перевешивает предполагаемый риск, существование которого допустимо на основании данного исследования».

Отправить эту страницу