Официальная позиция Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин
Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин просит не беспокоиться по поводу предполагаемого риска развития лейкоза у детей вследствие вакцинации против гепатита В.
В одном из тезисов (1), представленных к совещанию в апреле 2002 г. Американской ассоциации по изучению рака, сообщалось о связи между вакцинацией против гепатита В и развитием острого лимфоцитарного лейкоза у 334 детей, проживающих на севере штата Калифорния. Исследователи высказали предположение о том, что в этом смысле тиомерсалу может принадлежать определенная роль, поскольку повышается вероятность проявления его неблагоприятного воздействия после введения очередных доз вакцины. Авторы статьи подчеркнули, что полученные результаты следует интерпретировать с осторожностью. Итоги исследования показали, что не исключено наличие связи между содержанием тиомерсала в вакцине против гепатита В и развитием лейкоза. О других детских тиомерсалсодержащих вакцинах, которые бы обладали аналогичными свойствами, речь не шла.
Этилртуть в форме тиомерсала быстро выводится из организма, что в большинстве случаев занимает не более 5-6 дней. Такое кратковременное воздействие ничтожно малого количества ртути вряд ли может вызвать достаточно ощутимый канцерогенный эффект, обусловливающий развитие лейкоза в детском возрасте. Не существует какой-либо другой документально подтвержденной связи между введением в организм соединений ртути и возникновением у человека рака любой разновидности, лейкоза, лимфомы или иного злокачественного новообразования или предракового заболевания. В исследованиях на лабораторных животных рак всегда ассоциировался с длительным или многократным воздействием металлов, обладающих канцерогенными свойствами.
В результате обзора фактических данных Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (ГКБВ) счел неубедительным предположение, полученное в рамках одного исследования и основанное на малочисленной выборке, о наличии связи между вакцинацией против гепатита В и развитием острого лимфобластического лейкоза, а также считает, что в лучшем случае такую оценку следует рассматривать как предварительную и сопоставлять ее с очевидной пользой иммунизации против гепатита В. На тот период времени Комитет вынес постановление о том, что данной проблеме следует уделять пристальное внимание и продолжить ее изучение.
Из общего числа испытаний было выделено четыре исследования (в частности, два исследования «случай-контроль», проведенные во Франции, а также отдельные исследования в Германии и Новой Зеландии), которые посвящены анализу воздействия иммунизации (в данном случае вакцинации против гепатита В) на развитие лейкоза у детей. Ни одно из этих исследований не подтвердило предположение о потенциальном повышенном риске развития лейкоза вследствие вакцинации против гепатита В или введения любой другой детской вакцины согласно календарю прививок. Более того, отсутствие какой-либо связи подтверждается очередной серией предварительных результатов проведения дальнейших научных изысканий по данной тематике в США; полученные результаты также не исключают вероятности возникновения методологических погрешностей, что, возможно, объясняет суть первоначальных выводов, к которым пришли специалисты из Северной Калифорнии на основании данных анамнеза о вакцинации против гепатита В, неодинаковых по своей полноте для группы заболевших и для группы контроля. На основании имеющихся в настоящее время фактических данных Комитет пришел к выводу о том, что полученные доказательства не подтверждают первоначальное заключение о наличии предполагаемой связи между иммунизацией против гепатита В и развитием лейкоза у детей, а также рекомендует не вносить изменения в действующую практику иммунизации с использованием вакцины против гепатита В.
ГКБВ продолжит свою работу по обзору фактических и прочих эпидемиологических данных, которые могут быть получены в итоге проведения текущих исследований.
ГКБВ представляет собой научно-консультативный орган, который был учрежден ВОЗ с тем, чтобы проводить достоверные и независимые научно обоснованные оценки безопасности вакцин, оперативно и эффективно решать возникающие вопросы, руководствуясь при этом строгими научными доводами. В состав членов Комитета входят специалисты из разных стран мира по таким областям знаний, как эпидемиология, статистика, педиатрия, внутренние болезни, фармакология и токсикология, инфекционные заболевания, общественное здравоохранение, иммунология и аутоиммунные реакции, а также нормативный контроль и безопасность лекарственных средств.
1. Ma X, Does M, Buffler PA, Wiencke JK. Hepatitis B vaccination and the risk of childhood leukaemia. Poster session abstract 3801, American Association for Cancer Research annual meeting, San Francisco, April, 2002.