全球疫苗安全

全球疫苗安全咨询委员会的声明

全球疫苗安全咨询委员会再次明确声明儿童接种乙肝疫苗后发生白血病的风险并不存在

2003年8月、2004年3月修订

2002年4月,一份提交给美国癌症研究学会年会的摘要1报道了在加利福尼亚州北部334名儿童中发现乙肝疫苗和急性淋巴细胞白血病之间的相关性。这些研究人员推测,硫柳汞可能是造成这种相关性的原因之一。因为他们发现,在反复注射疫苗的儿童中较易出现这种情况。作者们指出,对这一现象进行解释时应特别谨慎。该研究只提出乙肝疫苗中所含的硫柳汞与白血病之间存在联系。研究没有涉及其他含硫柳汞的儿童疫苗。

硫柳汞是一种乙基汞,能迅速从体内排出,通常5-6天后即可清除。人体在如此短的时间内暴露于微量汞,不太可能作为充分的致癌因素而引起儿童白血病。目前尚无其他研究证实汞和任何人类癌症、白血病、淋巴瘤或其他恶性病/癌前病变存在相关性。在动物研究中,癌仅与持续或反复暴露于金属致癌物有关联。根据以上证据,全球疫苗安全咨询委员会(GACVS) 得出结论:有关乙肝疫苗与急性淋巴细胞白血病之间存在相关性的提出,仅来自于单一研究,样本数量较小,因而不能令人信服;对此最多只能视为一种假设,并应与业已证实的乙肝疫苗的益处相权衡。疫苗安全咨委会当时作出决定,对该问题有待探讨,需要进行进一步的研究。

目前已有四项针对免疫接种(尤其是乙肝疫苗接种)是否会导致儿童期白血病的研究(法国两项(均为病例对照研究),德国和新西兰各一项)。没有一项研究支持在接种乙肝疫苗或任何其他婴儿常规疫苗接种后可导致白血病风险增加的说法。在美国进行的此类研究的初步结果也没有显示两者存在任何相关性。它还提示,之所以在加利福尼亚北部的研究中观察到相关性,可能与方法学上的错误有关,即在病例组和对照组的乙肝疫苗接种史资料的完整性方面存在差异。

基于现有的证据,疫苗安全咨委会的结论是,目前的证据不支持加州北部研究中宣称的乙肝疫苗接种与儿童白血病之间存在相关性的推断,也不建议修改现行的乙肝疫苗接种常规。

疫苗安全咨委会将继续审视这些证据以及任何可能从正在进行的研究中获得的流行病学资料。


疫苗安全咨委会是世卫组织成立的一个科学顾问机构,旨在对疫苗安全问题提供可靠、独立的科学评估,以对此类问题作出迅速、有效、科学严谨的反应。其成员包括来自世界各国的专家,涉及的领域包括流行病学、统计学、儿科学、内科学、药理学和毒理学、传染病、公共卫生、免疫学和自身免疫、药品法规以及安全。

1 Ma X, Does M, Buffler PA, Wiencke JK. Hepatitis B vaccination and the risk of childhood leukaemia.Poster session abstract 3801, American Association for Cancer Research annual meeting, San Francisco, April,2002.

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