المتلازمة التنفسية العينية
بحثت اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية اللقاحات في اجتماعها المنعقد يومي 16 و17 كانون الأول/ ديسمبر 2002 تقارير وبحوث وضعها علماء كنديون عن المتلازمة التنفسية العينية – وهي إحدى المضاعفات المبلغ عنها حديثاً والناجمة عن التطعيم بلقاحات الأنفلونزا المعطّلة. وتتألف هذه المتلازمة، التي أبلغ عنها لأول مرة في كندا عام 2000، من عنصر أو أكثر من العناصر التالية: احمرار العينين، أعراض تنفسية حادة (بما فيها ضيق التنفس، وانسداد الحلق و/أو إنزعاج في الصدر) ووذمة في الوجه. وقد تظهر أو لا تظهر أعراض جهازية مواكبة لها، بما فيها الحمى الشديدة. وتتفاوت هذه الأعراض بين الخفيفة والوخيمة، حيث تتبدد تماماً خلال 24 ساعة. وفي موسم الفترة 2000-2001، ارتبطت نسبة 96٪ من الحالات بلقاح من إنتاج شركتين تم ترخيص وتوزيع منتجاتهما في كندا لذلك الموسم.
وعلى وجه العموم يبدأ ظهور الأعراض بفترة 2-24 ساعة بعد التمنيع، وذلك لدى النساء أكثر منه لدى الرجال عموماً، وخصوصاً لدى الذين تتراوح أعمارهم ما بين 40-59 عاما. ويعد متلقو اللقاح لأول مرة وأولئك الذين لهم استعداد للإصابة بالحساسية حساسين بصورة خاصة. وسبب الحساسية لدى هؤلاء الأشخاص ليس واضحاً. وقد أسفر استقصاء أجري على عملية التصنيع والفحص المجهري الإلكتروني لانتقال مادة اللقاحات عن وجود اختلاف في عملية تفكك جسيمات الفيريون، مما يؤدي إلى كداسات الفيريون غير المنشطرة في المنتج المسؤول عن ذلك. وعندما أدخلت تغييرات على عملية تصنيع اللقاح في عام 2001 أدى ذلك إلى انخفاض عدد التكدسات الكبيرة، وظهرت فيما بعد حالات أقل وأخف من المتلازمة التنفسية العينية المبلغ عنها. وأبلغ، إبان حملة التلقيح في عام 2001، عن حالات من المتلازمة التنفسية العينية بالنسبة لكلا اللقاحين، وبدا أن أولئك الذين تأثروا بها من قبل معرضون لمخاطر الانتكاس بصورة أكبر نسبياً عند إعادة التلقيح.
وتبين أيضاً أن سلسلة مماثلة، وإن كانت أضيق، من الأحداث الضائرة قد حصلت بسبب لقاح أنفلونزا آخر كانت شركة أخرى تنتجه في أوروبا في الفترة 1995-1996.
وتثير قضية المتلازمة التنفسية العينية مخاوف جديدة إضافة إلى المخاوف الماضية بشأن المأمونية وهي ذات علاقة بلقاح أنفلونزا يعطى داخل الأنف تم استحداثه، فيما يخص تقييم لقاحات الأنفلونزا وضوابطها التنظيمية. وتتم التغييرات في التصنيع حسب بروفيل المستضدات السائد للفيروس عموماًً في فترة زمنية وجيزة. وفي حين قد تنطوي هذه التغييرات على مقتضيات تتعلق بالمأمونية، فإن أفضل وسيلة لكشف ذلك هو وجود نظام سليم لترصد المأمونية والاستجابة السريعة من قبل السلطات التنظيمية. وقررت اللجنة دراسة القضايا الخاصة اللازمة لضمان تعزيز مأمونية لقاحات الأنفلونزا بتمعن.
الروابط والمراجع
- Boulianne N,De Serres G, Duval B, Shadmani R, Rochette L. Oculo-respiratory syndrome following influenza vaccination: review of post-marketing surveillance through four influenza seasons in Canada. Can Commun Dis Rep. 31(21):217-225, 2005
- Grenier JL, Toth E, De Serres G, Menard S, Roussel R, Tremblay M, Landry M, Robert Y, Skowronski DM. Safety of revaccination of patients affected by the oculo-respiratory syndrome (ORS) following influenza vaccination. Can Commun Dis Rep.30(2):9-16, 2004
- An Advisory Committee Statement (ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI) Statement on influenza vaccination for the 2002-2003 season: update on oculo-respiratory syndrome in association with influenza vaccination. Can Commun Dis Rep. 28:1-8, 2002
- An Advisory Committee Statement (ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI). Supplementary statement for the 2001-2002 season: influenza vaccination of persons who experienced oculo-respiratory syndrome following previous influenza vaccination. Can Commun Dis Rep.27:1-7,2001
(ملاحظة للسادة القراء: قد تحتوي الروابط التي تشير إلى الوثائق الصادرة منذ استعراض اللجنة الأوّلي على معلومات لم تدرس في البيان الوارد أعلاه والذي صيغ في كانون الأول/ ديسمبر 2002).
تقارير اللجنة
آخر تحديث: 14 تموز/يوليو 2006
اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونيـة اللقاحات
World Health Organization
20 Avenue Appia
1211 Geneva 27
Switzerland