Глазореспираторный синдром

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин на своем совещании 16-17 декабря 2002 г. рассмотрел доклады и выступления канадских ученых по вопросам глазореспираторного синдрома (ГРС) - недавно зарегистрированного осложнения после вакцинации с применением инактивированной противогриппозной вакцины. Этот синдром, впервые зарегистрированный в Канаде в 2000 г., представляет собой один или более из следующих симптомов: покраснение глаз, острые респираторные симптомы (включая расстройство дыхания, стеснение в горле и/или дискомфорт в грудной клетке), а также отек лица. Могут быть или могут не быть системные симптомы, включая высокую температуру. Симптомы варьируют от легких до тяжелых, полностью исчезая в течение 48 часов. В течение сезона 2000-2001 гг. 96% зарегистрированных случаев были связаны с вакциной одного из двух производителей вакцин, лицензированных и распространенных в Канаде в течение этого сезона.

Характерно, что начало симптомов наблюдается через 2-24 часа после иммунизации, чаще у женщин, чем у мужчин, и особенно в возрастной группе 40-59 лет. В первую очередь наиболее уязвимыми являются лица с аллергической предрасположенностью. Неясно, почему существует особая предрасположенность у этих лиц. Изучение процесса производства и с помощью электронного микроскопа вакцинного материала показало, что существует вариация в процессе распада частиц вириона, ведущая к диспропорциональному числу неразделенных скоплений вирионов в выпускаемой продукции. Когда в 2001 г. было внесено изменение в производственный процесс, это привело к сокращению числа крупных скоплений в производимой вакцине и, соответственно, к уменьшению и более легким зарегистрированным случаям ГРС. Случаи ГРС были зарегистрированы во время кампании вакцинации в 2001 г. в отношении обеих вакцин, и ранее пострадавшие лица были подвержены, по-видимому, относительно более высокому риску возникновения рецидива, связанного с ревакцинацией.

Было также обнаружено, что подобная, хотя и в меньшем масштабе, серия побочных проявлений наблюдалась в связи с использованием другой противогриппозной вакцины, произведенной другим изготовителем в Европе в 1995-1996 гг.

Проблема ГРС в совокупности с другими опасениями в отношении безопасности новой интраназальной противогриппозной вакцины вызвала обеспокоенность в отношении оценки и постоянного контроля противогриппозных вакцин. Изменения в производственном процессе в соответствии с превалирующим антигенным профилем вируса обычно происходят в течение короткого времени. Когда такие изменения могут иметь последствия для безопасности, это лучше всего выявлялось бы с помощью надежной системы эпиднадзора за безопасностью вакцины и быстрого реагирования со стороны контрольного органа. ГККБВ готов рассмотреть специальные вопросы, которые необходимы для обеспечения повышенной безопасности противогриппозных вакцин.

Связи и литература

• Boulianne N,De Serres G, Duval B, Shadmani R, Rochette L. Oculo-respiratory syndrome following influenza vaccination: review of post-marketing surveillance through four influenza seasons in Canada. Can Commun Dis Rep. 31(21):217-225, 2005
• Grenier JL, Toth E, De Serres G, Menard S, Roussel R, Tremblay M, Landry M, Robert Y, Skowronski DM. Safety of revaccination of patients affected by the oculo-respiratory syndrome (ORS) following influenza vaccination. Can Commun Dis Rep.30(2):9-16, 2004
• An Advisory Committee Statement (ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI) Statement on influenza vaccination for the 2002-2003 season: update on oculo-respiratory syndrome in association with influenza vaccination. Can Commun Dis Rep. 28:1-8, 2002
• An Advisory Committee Statement (ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI). Supplementary statement for the 2001-2002 season: influenza vaccination of persons who experienced oculo-respiratory syndrome following previous influenza vaccination. Can Commun Dis Rep.27:1-7,2001

(Примечание для читателей: соответствующие документы, опубликованные с момента первоначальной оценки, проведенной ГККБВ, могут содержать информацию, не рассмотренную в вышеуказанном материале, подготовленном в декабре 2002 г.)

Доклады комитетов

• Доклад, опубликованный в WER 24 января 2003 г.

Последнее обновление страницы: 14 июля 2006 г.