眼部-呼吸道综合征
2002年12月16-17日举行的全球疫苗安全咨询委员会会议审议了加拿大科学家有关眼部-呼吸道综合征（ORS）的报告和发言。ORS是一种新报告的接种灭活流感疫苗后出现的并发症。该综合征于2000年在加拿大最先报道，可出现如下一种或数种症状：红眼，急性呼吸道症状（包括呼吸窘迫，咽部缩窄感和/或胸部不适），以及面部水肿。可伴有或不伴有高热等全身性症状。ORS 症状轻重不一，48小时内症状完全缓解。在2000-2001年流感季节，96%的报告病例与接种的疫苗有关。该疫苗是由当时在加拿大注册的两家疫苗生产厂家中的一家生产销售的。
病例特点是：接种疫苗后2-24小时出现症状，女性比男性多见，特别是在40-59岁年龄组最为常见。首次接种和有过敏体质的人特别容易发生。目前尚不清楚为何这些人特别易感。对生产过程调查和对疫苗材料用透射电子显微镜观察后发现，病毒颗粒的解聚过程存在差异，从而引起产品中不均衡的未裂解病毒颗粒的聚集。2001年改变了疫苗生产工艺后，大颗粒的数量减少，此后仅有少量轻型ORS 病例报道。在2001年的人群免疫活动中，接种两种疫苗后都有ORS 病例报道，而以前出现过ORS 的病例，再次接种时，似有相对较高的再度发病的危险。
此外还发现了规模较小、但性质类似的一系列与另一种流感疫苗相关的不良反应事件。该疫苗是1995-1996年期间由欧洲另外一家厂家生产的。
鉴于以往对于新型鼻腔内接种流感疫苗的安全性方面的顾虑，加之ORS 问题，引起人们对流感疫苗的评价和监督管理的关注。根据病毒优势流行抗原特征进行生产过程的调整，通常在短时间内就可完成。当这样的改变可能涉及到安全性问题时，最好能通过健全的安全性监测系统来发现问题并由监督管理部门迅速采取措施。GACVS决定针对确保提高流感疫苗安全性所必需的特殊问题开展调查。
链接和参考文献
- Boulianne N,De Serres G, Duval B, Shadmani R, Rochette L. Oculo-respiratory syndrome following influenza vaccination: review of post-marketing surveillance through four influenza seasons in Canada. Can Commun Dis Rep. 31(21):217-225, 2005
- Grenier JL, Toth E, De Serres G, Menard S, Roussel R, Tremblay M, Landry M, Robert Y, Skowronski DM. Safety of revaccination of patients affected by the oculo-respiratory syndrome (ORS) following influenza vaccination. Can Commun Dis Rep.30(2):9-16, 2004
- An Advisory Committee Statement (ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI) Statement on influenza vaccination for the 2002-2003 season: update on oculo-respiratory syndrome in association with influenza vaccination. Can Commun Dis Rep. 28:1-8, 2002
- An Advisory Committee Statement (ACS). National Advisory Committee on Immunization (NACI). Supplementary statement for the 2001-2002 season: influenza vaccination of persons who experienced oculo-respiratory syndrome following previous influenza vaccination. Can Commun Dis Rep.27:1-7,2001
（敬告读者：链接的自GACVS首次审议后发表的文件中可能包括了没有考虑到上述2002年12月声明内容的信息）。
委员会报告
网页上次更新：2006年7月14日