Глобальная инициатива по безопасности вакцин

Вопросы безопасности, связанные с вакцинами против пандемического гриппа

В случае возникновения пандемии гриппа срочно потребуются вакцины против гриппа. ВОЗ пропагандирует стратегии вакцинации, которые будут экономить использование антигенов для решения существующей в настоящее время глобальной проблемы нехватки противогриппозных вакцин на случаи эпидемии и пандемии. Это влечет за собой разработку и лицензирование новых вакцин нового состава, в которых экономно используются антигены, и введение вакцин новыми путями. Оценка безопасности и эффективности новых вакцин, вероятно, будет особенно важной проблемой, поскольку вакцины могут появиться лишь после начала пандемии. Общественное здравоохранение потребует скорейшей разработки вакцин, насколько это возможно. Важное значение будет иметь предварительное планирование оценки безопасности и эффективности со сбором и оценкой данных, а также оперативным обменом информацией о сделанных выводах.

ГККБВ согласился выступать в качестве ресурса для ВОЗ, если возникнет такая ситуация. Комитет сделал следующие рекомендации. Необходимо осуществить:

  • разработку руководства по фармакоконтролю, с тем чтобы можно было провести быструю оценку вакцин против пандемического гриппа;
  • расширенное распространение такого руководства для оценки сезонных противогриппозных вакцин во время предстоящего и последующих сезонов;
  • проверку и улучшение существующих национальных и глобальных сетей по обмену информацией по безопасности;
  • сбор и анализ информации о клинических испытаниях безопасности вакцин-кандидатов против пандемического гриппа;
  • разработку официального обзора по безопасности и эффективности инактивированных противогриппозных вакцин, содержащих адъюванты;
  • скоординированную подготовительную работу по проведению испытаний эффективности и безопасности, поскольку будет мало времени для создания необходимой инфраструктуры после начала пандемии;
  • усиление строгого национального контроля за производственными учреждениями.

ГККБВ рекомендовал приглашать представителей контрольных органов из развивающихся стран на совещания ВОЗ в целях обеспечения сотрудничества в области проблем, связанных с вакциной против пандемического гриппа, и учета выводов, сделанных на основании приобретенного опыта в период прошлых пандемий гриппа.

По его просьбе Комитету были представлены данные об историческом опыте, начиная со вспышки в 1976 г. свиного гриппа A (H1N1) и усилиях по вакцинации, предпринятых в то время в Соединенных Штатах Америки. Из этого опыта можно извлечь много уроков, которые следует учесть при подготовке к возможной пандемии. Появятся неожиданные побочные проявления, случайные или связанные с вакцинами, которые могут вызвать обеспокоенность у населения и повлиять на процесс применения вакцин. Очень важно будет проводить тщательный и независимый анализ обновляемой по мере поступления новой информации. В этом отношении ВОЗ может играть решающую роль в оказании помощи государствам-членам в проведении оценки имеющихся фактов по безопасности. Важное значение имеет обмен информацией о рисках и преимуществах иммунопрофилактики.


Связи и литература

Доклады комитетов

Презентация

Адрес для контактов

Global Advisory Committee on Vaccine Safety
World Health Organization (WHO)
20 Avenue Appia
1211 Geneva 27
Switzerland