Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Cuestiones de seguridad asociadas a las vacunas para la pandemia de gripe

Publicado en el parte epidemiológico semanal (WER) del 13 de enero de 2006 (en inglés y francés)

En caso de pandemia de gripe, se necesitarán urgentemente vacunas antigripales. La OMS promueve estrategias de vacunación que economicen el uso de antígenos para hacer frente a la actual escasez mundial de vacunas antigripales para epidemias y pandemias. Ello entrañaría la elaboración y autorización de formulaciones vacunales novedosas que utilicen menos antígenos. Es probable que la evaluación de la seguridad y la eficacia de las nuevas vacunas sea especialmente difícil, ya que éstas no estarán disponibles hasta que se haya iniciado la pandemia. Habría una fuerte demanda de salud pública para que la vacuna esté disponible cuanto antes. Sería indispensable planificar por adelantado la evaluación de la seguridad y la eficacia, colaborando en el acopio y la evaluación de los datos y comunicando rápidamente los resultados.

El Comité acordó actuar como recurso para la OMS en caso de que se presente esa situación. Formuló las siguientes recomendaciones: preparar directrices de farmacovigilancia que permitan una valoración rápida de las vacunas contra la gripe pandémica; promover la extensión de esas directrices a la evaluación de las vacunas contra la gripe estacional; realizar un examen autorizado de la seguridad y la eficacia de las vacunas antigripales inactivadas con coadyuvantes. Se velaría por que asistan a las reuniones de la OMS autoridades reglamentarias de países en desarrollo para promover la colaboración en materia de reglamentación de la vacuna contra la gripe pandémica, y por que se tenga en cuenta la experiencia adquirida en el pasado, por ejemplo sobre la vacuna contra la gripe porcina.

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