Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Vacuna atenuada SA 14-14-2 contra la encefalitis japonesa

La vacuna SA 14-14-2 contra la encefalitis japonesa, que se elabora con microbios vivos en el Instituto de Productos Biológicos de Chengdu, se ha venido utilizando a gran escala desde 1988 en China y recientemente se exportó a diversos países de la región. El consumo de esta vacuna ha aumentado de forma considerable y hoy día es la vacuna contra la encefalitis japonesa que más se utiliza.

El GACVS ha examinado los aspectos relativos a la inocuidad de esta vacuna en dos ocasiones: en su 12.ª reunión, los días 9 y 10 de junio de 2005, y en su 15.ª reunión, los días 29 y 30 de noviembre de 2006. Ha evaluado tanto los datos de inocuidad, como los de inmunogenia y eficacia de la vacuna, y analizado minuciosamente los datos disponibles sobre la administración simultánea de la misma con la vacuna antisarampionosa.

El GACVS concluyó que la inocuidad a corto plazo de la vacuna atenuada contra la encefalitis japonesa es aparentemente satisfactoria y que, al parecer, su eficacia es muy elevada tras la administración de una dosis única. La vacuna es inmunógena en los lactantes de ocho meses en adelante, y puede administrarse sin peligro con la vacuna antisarampionosa a partir de los nueve meses de edad. Sin embargo, se ha observado una leve reducción de la seroconversión y de la media geométrica de los títulos de anticuerpo obtenidos con la vacuna antisarampionosa cuando ésta se coadministraba con la vacuna contra la encefalitis japonesa. Los datos actuales indican, no obstante, que la interferencia es meramente pasajera y que la coadministración de la vacuna atenuada contra la encefalitis japonesa y la vacuna contra el sarampión es aceptable. Se alentó la realización de estudios adicionales para confirmar que la efectividad de la vacuna contra el sarampión permanece inalterada.

Con relación a los acontecimientos adversos graves registrados tras las campañas de vacunación colectiva del año 2006 en la India, no se ha establecido una relación causal directa entre las enfermedades notificadas y la vacuna SA14-14-2 JE contra la encefalitis japonesa. No obstante, el GACVS recomendó que, en el futuro, se investiguen mejor los acontecimientos adversos graves potencialmente relacionados con la vacuna. Además, se necesitan más investigaciones para estimar el riesgo de que se produzcan acontecimientos adversos de manifestación poco frecuente (especialmente los de carácter neurológico). Dado que la vacuna atenuada contra la encefalitis japonesa se utiliza actualmente en campañas de «puesta al día» en muchos millones de niños en los países asiáticos, se debería aprovechar la ocasión para examinar si la inocuidad de la vacuna sigue siendo válida en poblaciones de estudio grandes.


INFORMES DEL COMITÉ

Página actualizada por última vez el 31 de julio de 2008

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