Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Vacunas antineumocócicas conjugadas

Las vacunas antineumocócicas conjugadas se destinan principalmente a los lactantes y los niños pequeños. La vacuna heptavalente autorizada en la actualidad confiere inmunidad contra algunos de los serotipos más frecuentes de Streptococcus pneumoniae causantes de enfermedades neumocócicas invasivas que se manifiestan como neumonía, meningitis o sepsis y neumonía no bacteriémica. Se han concluido o se están realizando ensayos con vacunas destinadas a proteger contra nuevos serotipos importantes en los países en desarrollo.

Se ha realizado un examen amplio de todas las pruebas disponibles de la seguridad de las vacunas antineumocócicas conjugadas polivalentes y se ha presentado al GACVS. El examen se concentró en la seguridad en función de: la edad en el momento de la vacunación; la utilización en poblaciones especiales y en grupos de alto riesgo de enfermedades neumocócicas desde el punto de vista médico; y la seguridad de acuerdo con distintos calendarios de inmunización.

Las pruebas actuales sobre la seguridad de las vacunas antineumocócicas conjugadas polivalentes son tranquilizadoras. En los ensayos clínicos y en la vigilancia posterior a la comercialización en los países que han introducido las vacunas no se han encontrado motivos importantes de preocupación por la seguridad. Aunque ha habido una señal débil y desigual de aumento de las reacciones en las vías respiratorias en algunos estudios, estos efectos no se han observado de manera sistemática.


Informes del Comité

Última actualización de la página: 19 de enero de 2007

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