Пневмококковые конъюгированные вакцины
Пневмококковые конъюгированные вакцины, в первую очередь, предназначены для вакцинации детей грудного и раннего возраста. Лицензированная в настоящее время семивалентная вакцина обеспечивает иммунитет против некоторых наиболее распространенных серотипов Streptococcus pneumoniae, которые являются причиной инвазивной пневмококковой инфекции, проявляющейся в виде воспаления легких, менингита или сепсиса и асептической пневмонии. В последнее время завершены или осуществляются испытания вакцин, предназначенных для защиты людей от дополнительных серотипов, которые широко распространены в развивающихся странах.
В этой связи был проведен и представлен ГККБВ всесторонний обзор всех имеющихся данных, касающихся безопасности многовалентных пневмококковых конъюгированных вакцин. Этот обзор был посвящен выяснению безопасности в зависимости от возраста при вакцинации, использования вакцин в особых группах населения и в группах повышенного, с медицинской точки зрения, риска в отношении пневмококковой инфекции, и безопасности, обусловленной различными календарями прививок.
Имеющиеся в настоящее время данные по безопасности многовалентных пневмококковых конъюгированных вакцин в целом убедительны. Клинические испытания и послепродажный эпиднадзор в странах, которые внедрили в практику эти вакцины, не выявили каких-либо существенных проблем с точки зрения безопасности. Несмотря на наличие слабых и непостоянных сигналов, указывающих на повышение реакции дыхательных путей в некоторых исследованиях, эти явления не носят стойкого характера.
Доклады Комитета
Последнее обновление страницы: 19 января 2007 г.