Initiative mondiale sur la sécurité des vaccins

Innocuité des vaccins antirotavirus Rotarix™ et Rotateq™

Lors de ses réunions de décembre 2004 et décembre 2005, le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale a examiné les données sur l'innocuité des vaccins antirotavirus RotarixTM (GSK Biologicals) et RotateqTM (Merck Research Laboratories). Ces données ont été fournies à titre confidentiel au Comité par les deux laboratoires. Les résultats des essais sont désormais publiés et confirment la grande efficacité des deux vaccins contre les diarrhées sévères à rotavirus et rien n'indique qu'il y ait un risque accru d'invagination intestinale associé à l'un ou l'autre de ces vaccins.

Sur la base de ces données, le Comité a conclu que les profils d'innocuité avant homologation des vaccins actuels étaient rassurants. Il a aussi envisagé que subsiste un risque d'invagination ou d'autres effets indésirables lorsque les vaccins seront utilisés en routine et il estime que la surveillance après commercialisation jouera un rôle essentiel pour couvrir ces questions d'innocuité au niveau des populations.

Lors de la réunion de juin 2006, le Comité retient le fait que l'OMS procède à l'élaboration d'un protocole générique destiné à la surveillance après commercialisation de l'innocuité des vaccins antirotavirus susceptible d'être adapté à une mise en œuvre à l'échelle nationale. Il recommande vivement que l'introduction de ces vaccins soit associée à un examen attentif de la surveillance après commercialisation à l'échelon national, le fait de garantir son financement devant être considéré comme une partie essentielle des activités des programmes de vaccination.


References

  • Article intégral
    [Accès sur enregistrement/abonnement]
    Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, Van Damme P, Santosham M et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med. 2006; 354:23-33.
  • Article intégral
    [Accès sur enregistrement/abonnement]
    Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR, Abate H, Breuer T et al. Safety and efficacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med. 2006; 354:11-22.

Page mise à jour le 25 juillet 2006

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