全球疫苗安全

Rotarix™和Rotateq™轮状病毒疫苗的安全性

在全球疫苗安全咨询委员会于2004年12月和2005年12月召开的会议上,审核了有关Rotarix™ (GSK Biologicals) 和Rotateq™轮状病毒疫苗(Merck Research Laboratories)效力和安全性的资料。这些资料是由两家公司以保密件形式提交给GACVS的。现在从这些试验中得出的结果已经公开发表,并证实了这两种疫苗对于预防严重轮状病毒腹泻高度有效,且没有证据表明接种这两种疫苗后会增加发生肠套叠的危险。

基于以上这些资料,GACVS得出结论认为,这两种疫苗在获得许可证之前的安全性问题已再次得到了确认。委员会同时也考虑了在常规使用疫苗时仍然有可能发生肠套叠或其他不良反应的危险,并认为上市后监测对于处理人群的安全性问题是非常关键的。

在2006年6月召开的GACVS会议上,委员会注意到,WHO正在制定用于上市后监测轮状病毒疫苗安全性的通用方案,可供各国酌情修订实施。GACVS强烈建议,在引进轮状病毒疫苗的同时,国家应认真考虑开展上市后监测,并保证其作为免疫规划中基本组成部分所需的资金支持。


参考文献

  • 全文
    [论文全文须经注册/订阅后才能阅读]
    Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, Van Damme P, Santosham M et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med. 2006; 354:23-33.
  • 全文
    [论文全文须经注册/订阅后才能阅读]
    Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR, Abate H, Breuer T et al. Safety and efficacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med. 2006; 354:11-22.

网页上次更新:2006年7月25日

联络我们

Global Vaccine Safety
World Health Organization (WHO)
20 Avenue Appia
1211 Geneva 27
Switzerland
电子邮件:gvsi@who.int