Iniciativa global sobre la seguridad de las vacunas

Vacuna antirrotavírica Rotashield®

En su decimotercera reunión, celebrada en Ginebra (Suiza) los días 1 y 2 de diciembre de 2005, se pidió al Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas que estudiase si podría reducirse significativamente el riesgo de invaginación intestinal inducida por la vacuna tetravalente antirrotavírica reagrupada de rhesus (comercializada con el nombre de Rotashield®) si la inmunización se completa antes de los dos meses de edad, según había sugerido una publicación reciente del Instituto Nacional de Investigación sobre la Alergia y las Enfermedades Infecciosas, de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos, en la revista Journal of Infectious Diseases.

Basándose en la información disponible, el Comité concluyó lo siguiente:

  • Los estudios aclaran y confirman la existencia de un mayor riesgo de invaginación intestinal asociada a la vacuna Rotashield® en lactantes vacunados después de los 60 días de vida.
  • Una proporción relativamente pequeña de lactantes fueron vacunados antes de cumplir 60 días y los datos disponibles no permiten concluir que el uso de Rotashield® antes de los 60 días de edad esté asociado con un menor riesgo relativo de invaginación intestinal.
  • Incluso las recomendaciones estrictas de observancia de un calendario de vacunación temprano serían sumamente difíciles de llevar a la práctica en muchos países.

El Comité seguirá examinando los datos sobre la seguridad de las nuevas vacunas antirrotavíricas procedentes de estudios clínicos y de la vigilancia durante la comercialización. Señaló que la evaluación de las vacunas antirrotavíricas debe tener en cuenta la posibilidad de que el riesgo de invaginación intestinal sea dependiente de la edad.


Referencias

  • Artículo completo (en inglés)
    [Artículo completo disponible mediante suscripción]
    Rothman KJ, Young-Xu Y, Arellano F. Age Dependence of the Relation between Reassortant Rotavirus Vaccine (RotaShield) and Intussusception. JID 2006;193: 898
  • Resumen (en inglés)
    Simonsen L, Viboud C, Elixhauser A, Taylor,RJ; Kapikian AZ. More on RotaShield and Intussusception: The Role of Age at the Time of Vaccination. JID 2005; 192 (Suppl 1): S36-S43.
  • Resumen (en inglés)
    Murphy TV, Gargiullo PM, Massoudi MS, Nelson DB,Jumaan AO et al. Intussusception among infants given an oral rotavirus vaccine. New Engl J Med 2001; 344:564-72. Erratum in N Engl J Med 2001; 344:1564.
  • Artículo completo (en inglés)
    Murphy BR, Morens DM, Simonsen L, Chanock RM, La Montagne JR, Kapikian AZ. Reappraisal of the Association of Intussusception with the Licensed Live Rotavirus Vaccine Challenges Initial Conclusions. JID 2003; 187: 1301-8.
  • Artículo completo (en inglés)
    Murphy TV, Smith PJ, Gargiullo PM, Scwartz B. The First Rotavirus Vaccine and Intussusception: Epidemiological Studies and Policy Decisions. JID 2003; 187: 1309-13.

Presentación

Informes del Comité

Última actualización de la página: 25 de julio de 2006

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