Initiative mondiale sur la sécurité des vaccins

Vaccin antirotavirus Rotashield®

Lors de sa treizième réunion à Genève, les 1er et 2 décembre 2005, le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale a été invité à examiner si le risque d'invagination intestinale lié à l'utilisation du vaccin antirotavirus tétravalent réassorti humain-simien (Rhésus) (connu sous le nom de spécialité Rotashield®) pourrait être sensiblement diminué lorsque la vaccination complète est administrée avant l'âge de 2 mois. C'est ce que suggère un article récent du National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Instituts nationaux de la Santé (Etats-Unis), dans le Journal of Infectious Diseases.

Sur la base des informations disponibles, le Comité a conclu ce qui suit :

  • Les études apportent une clarification et la confirmation d'un risque accru d'invagination associé au Rotashield® chez les nourrissons vaccinés après le 60e jour.
  • Il n'y a eu qu'un nombre relativement faible de nourrissons vaccinés avant le 60e jour et les données disponibles ne sont pas suffisantes pour conclure que l'utilisation du Rotashield® à moins de 60 jours est associée à un plus faible risque relatif d'invagination.
  • Des recommandations, aussi strictes soient-elles quant au respect d'un calendrier vaccinal précoce, seraient extrêmement difficiles à appliquer sur le terrain dans de nombreux pays.

Le Comité continuera d'examiner les données relatives à l'innocuité des nouveaux vaccins antirotavirus issues des essais cliniques et de la surveillance après commercialisation. Il a noté que la possibilité d'un risque d'invagination lié à l'âge devrait être prise en compte lors de l'évaluation des vaccins antirotavirus.


References

  • Article intégral
    [Accessible seulement sur abonnement]
    Rothman KJ, Young-Xu Y, Arellano F. Age Dependence of the Relation between Reassortant Rotavirus Vaccine (RotaShield) and Intussusception. JID 2006;193: 898
  • Résumé
    Simonsen L, Viboud C, Elixhauser A, Taylor,RJ; Kapikian AZ. More on RotaShield and Intussusception: The Role of Age at the Time of Vaccination. JID 2005; 192 (Suppl 1): S36-S43.
  • Résumé
    Murphy TV, Gargiullo PM, Massoudi MS, Nelson DB,Jumaan AO et al. Intussusception among infants given an oral rotavirus vaccine. New Engl J Med 2001; 344:564-72. Erratum in N Engl J Med 2001; 344:1564.
  • Article intégral
    Murphy BR, Morens DM, Simonsen L, Chanock RM, La Montagne JR, Kapikian AZ. Reappraisal of the Association of Intussusception with the Licensed Live Rotavirus Vaccine Challenges Initial Conclusions. JID 2003; 187: 1301-8.
  • Article intégral
    Murphy TV, Smith PJ, Gargiullo PM, Scwartz B. The First Rotavirus Vaccine and Intussusception: Epidemiological Studies and Policy Decisions. JID 2003; 187: 1309-13.

Presentation

Rapports du Comite

Page mise à jour le 25 juillet 2006

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