Ротавирусная вакцина Rotashield®

На тринадцатом совещании, проведенном в Женеве, Швейцария, 1-2 декабря 2005 г. Глобальному консультативному комитету по безопасности вакцин было предложено рассмотреть вопрос о том, может ли риск инвагинации кишечника при применении тетравалентной резусной рекомбинантной ротавирусной вакцины (известной под коммерческим названием Rotashield) быть значительно меньшим, если иммунизация завершается до достижения вакцинируемым двухмесячного возраста. Это предположение было высказано в недавней публикации Национального института аллергии и инфекционных болезней (Национальные институты здравоохранения (NIH), Соединенные Штаты Америки) в Journal of Infectious Diseases.

На основе имеющейся информации Комитет пришел к следующим выводам:

• Исследования позволяют прояснить и подтвердить возрастающий риск возникновения инвагинации, связанной с вакциной Rotashield, у детей грудного возраста, иммунизация которых была проведена позднее 60-ого дня с рождения ребенка.
• Относительно небольшая часть детей грудного возраста была иммунизирована до 60-ого дня с момента рождения, и имеющиеся фактические данные недостаточны для того, чтобы сделать вывод о том, что применение вакцины Rotashield® в возрасте ранее 60-ого дня с момента рождения ассоциируется с относительно меньшим риском возникновения инвагинации.
• Даже строгие рекомендации в отношении того, чтобы придерживаться более раннего календаря прививок, было бы чрезвычайно трудно выполнить в этом отношении во многих странах.

Комитет продолжит анализ данных по безопасности новых ротавирусных вакцин, полученных в процессе клинических испытаний и постмаркетингового эпиднадзора. Он отметил, что при оценке ротавирусных вакцин следует учитывать возможную зависимость риска инвагинации от возраста.

Литература

• Полный текст статьи
  [Полный текст статьи требует подписки]
  Rothman KJ, Young-Xu Y, Arellano F. Влияние возраста на взаимосвязь между рекомбинантной ротавирусной вакциной (RotaShield) и инвагинацией. JID 2006;193: 898
• Реферат
  Simonsen L, Viboud C, Elixhauser A, Taylor,RJ; Kapikian AZ. Еще о вакцине RotaShield и инвагинации: роль возраста в момент вакцинации. JID 2005; 192 (Suppl 1): S36-S43.
• Реферат
  Murphy TV, Gargiullo PM, Massoudi MS, Nelson DB,Jumaan AO и др. Инвагинации среди детей грудного возраста, получивших оральную ротавирусную вакцину. New Engl J Med 2001; 344:564-72. Erratum in N Engl J Med 2001; 344:1564.
• Полный текст статьи
  Murphy BR, Morens DM, Simonsen L, Chanock RM, La Montagne JR, Kapikian AZ. Подтверждение связи инвагинации с проблемами применения лицензированной живой ротавирусной вакцины. JID 2003; 187: 1301-8.
• Полный текст статьи
  Murphy TV, Smith PJ, Gargiullo PM, Scwartz B. Первая ротавирусная вакцина и инвагинация: эпидемиологические исследования и решения по политике. JID 2003; 187: 1309-13.

Представление

• Влияние возраста при вакцинации на риск возникновения инвагинации в результате применения вакцины Rotashield.

Доклады Комитета

• Опубликовано в WER 13 января 2006 г.

25 ИЮЛЯ 2006 Г.