Глобальная инициатива по безопасности вакцин

Заявление Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин (январь 2004 г.)

Современные данные о безопасности вакцинации против оспы были представлены на девятом совещании Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин (ГККБВ), которое состоялось в Женеве, Швейцария, 3-4 декабря 2003 года.

Ранее ГККБВ уже были представлены два экспертных доклада о безопасности вакцинации против оспы, включая детальный анализ исторических данных и недавних материалов, особенно накопленных в США.1

Эти данные свидетельствовали о существенной вариабельности в патогенности ранее использованных штаммов. Было отмечено, что данные о безопасности прежних вакцин не распространяются в полной мере на недавно разработанные противооспенные вакцины, и что не следует думать, что новые вакцины будут более безопасными.

Комитет пришел к заключению, что пока что имеется недостаточно данных для того, чтобы сделать четкие выводы о частоте развития побочных реакций у людей после первичной вакцинации в сравнении с индивидуумами, ревакцинированными после долгого интервала. Комитет отметил важность открытости программ эпидемиологического надзора за побочными реакциями, чтобы можно было выявить те реакции, которые до настоящего времени оставались нераспознанными. Далее Комитет отметил, что если вакцина используется для проведения массовой иммунизации против оспы, это мероприятие должно обязательно сопровождаться мониторингом побочных реакций. Использовании вакцины в учреждениях, персонал которых не прошел обучения, и тщательный отвод от вакцинации добровольцев с потенциально высокими относительными рисками (например, ВИЧ-инфицированных людей) может в конечном счете привести к переоценке рисков, связанных с использованием вакцины. Риск контакта с возбудителем следует тщательно оценивать в каждом конкретном случае. При проведении массовой иммунизации развитие поствакцинальных реакций может представлять серьезную опасность для здоровья.

Новые данные были основаны на результатах наблюдения 38759 человек, иммунизированных в США с января 2003 года; прививками были охвачены 65% медицинских работников и по крайней мере один медицинский работник в 45% больниц. Дополнительно имеются предварительные данные о 160 беременных женщинах, которые имели контакт с оспенной вакциной во время или незадолго до наступления беременности, что подтверждено соответствующими тестами. Комитет отметил, что у вакцинированных против оспы наблюдались такие побочные реакции как миоперикардиты и кардиомиопатии (ранее эти поражения не были известны как серьезные побочные реакции на введение вакцины против оспы); частота каждой их этих побочных реакций была выше, чем это могло быть в результате простого совпадения. Комитет не изменил заключения, сформулированные на заседании в июне 2003 года,1] о том, что существует реальный риск развития серьезных побочных реакций после иммунизации вакциной против оспы, в том числе и такие реакции, которые ранее не были известны, а также о том, что серьезные потенциальные риски имеются у лиц, контактирующих с вакцинированными, а также о том, что проведение иммунизации потребует привлечения значительных ресурсов. Комитет продолжит осуществлять мониторинг безопасности вакцин против оспы.

ГКБВ представляет собой научно-консультативный орган, который был учрежден ВОЗ с тем, чтобы проводить достоверные и независимые научно обоснованные оценки безопасности вакцин, оперативно и эффективно решать возникающие вопросы, руководствуясь при этом строгими научными доводами. В состав членов Комитета входят специалисты из разных стран мира по таким областям знаний, как эпидемиология, статистика, педиатрия, внутренние болезни, фармакология и токсикология, инфекционные заболевания, общественное здравоохранение, иммунология и аутоиммунные реакции, а также нормативный контроль и безопасность лекарственных средств.


1Еженедельная эпидемиологическая сводка (Weekly Epidemiological Record (WER)), 2003, №32, с.282-284.

Отправить эту страницу