全球疫苗安全

全球疫苗安全咨询委员会的声明

2004年1月

2003年12月3-4日,全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)第九次会议在瑞士日内瓦举行。会议期间,一份关于天花免疫接种安全性问题的报告被提交给GACVS。GACVS此前已经收到过两份这方面的专家报告,其中包括对历史资料和近期经验(尤其是在美国)1 的详细综述。本次报告强调了既往使用的疫苗病毒株病原性的巨大变异,同时指出,从较早期的疫苗中获得的安全性资料并不一定适用于新近开发的天花疫苗,不能认为后者更为安全。

GACVS的结论是:现有的资料不足以确定初次疫苗接种者中(相对于较长一段时间后再次接种疫苗的个体而言)不良反应事件的发生率。GACVS指出应重视开展公开的不良反应事件监测,以便检测到那些迄今为止尚未被发现的不良反应事件。委员会进一步指出,如果疫苗用于群体免疫,特别重要的是要有不良反应事件监测系统来支持天花免疫规划。如果所在地没有教育规划,或者没有审慎地排除那些相对危险可能升高的志愿者(如HIV 携带者),则可能增加接种疫苗的危险。应认真考虑在每一个特定的情景中是否可能导致暴露的危险增高。在群体免疫中,疫苗不良反应产生的影响可能构成沉重的卫生负担。

本次会议上报告的最新资料来自2003年1月以后接种过天花疫苗的38759名美国人,包括65%的医疗卫生工作者和来自45%的医院的至少1名医疗卫生工作者。此外,还有一份妊娠登记记录,包括160名在妊娠期或妊娠前不久暴露于天花疫苗的妇女(可通过检测确定)。天花疫苗接种者中一致报告的不良反应包括心肌心包炎和扩张性心肌病(两者此前都没有被认定为天花疫苗的严重不良反应事件),每种不良反应的发生频率都超过了偶发事件的水平。

GACVS并没有改变它在2003年6月的会议上做出的结论1 ,即在接种天花疫苗后的确存在发生严重不良反应事件的危险,包括过去未被认识的安全性问题;可能对疫苗接种者的接触者产生严重的潜在危险;以及实施免疫接种可能需要足够的能力和资源。GACVS将继续监视天花疫苗的安全性。


GACVS是世卫组织成立的一个科学顾问机构,旨在对疫苗安全问题提供可靠、独立的科学评估,以对此类问题作出迅速、有效、科学严谨的反应。其成员包括来自世界各国的专家,涉及的领域包括流行病学、统计学、儿科学、内科学、药理学和毒理学、传染病、公共卫生、免疫学和自身免疫、药品法规以及安全。

1《流行病学周报》2003年第32期,282–284页。

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