Declaración
Inocuidad de las vacunas antivariólicas
Se presentaron al Comité Consultivo Mundial sobre Inocuidad de las Vacunas (GACVS), en su reunión octava celebrada los días 11 y 12 de junio de 2003 en Ginebra, Suiza, dos informes de expertos sobre la inocuidad de vacunas antivariólicas. Los informes examinaban de forma pormenorizada la inocuidad de la vacuna antivariólica basándose tanto en datos históricos como en experiencias recientes, particularmente en los Estados Unidos. Los datos ponían de manifiesto la gran variación de la patogenicidad de las cepas utilizadas anteriormente y se señaló que los datos sobre inocuidad correspondientes a las vacunas más antiguas no necesariamente son aplicables a las vacunas antivariólicas desarrolladas más recientemente y que no debe suponerse que éstas serán más seguras.
Se prestó particular atención a la escasez de información sobre la inocuidad de la vacunación en sujetos menores de 18 años, a la relación en general entre los riesgos de la vacuna y la edad, y a los efectos de la vacunación en mujeres vacunadas durante el embarazo. Los datos disponibles actualmente son insuficientes para comparar la incidencia de acontecimientos adversos en personas vacunadas por primera vez con la incidencia en personas vacunadas nuevamente tras un período prolongado. El Comité señaló la importancia de que los programas de vigilancia de acontecimientos adversos tengan amplitud de miras, con objeto de que puedan detectarse acontecimientos no reconocidos con anterioridad. Si la vacuna antivariólica se utiliza en campañas de vacunación colectiva, sería particularmente deseable el seguimiento de los acontecimientos adversos en los programas de vacunación. La vacunación en entornos en los que no existe un programa de divulgación y una cuidadosa exclusión de los voluntarios que presentan riesgos relativos potencialmente más altos (por ejemplo, las personas con VIH) podría incrementar el riesgo asociado a la vacuna. El riesgo de exposición debe analizarse cuidadosamente con relación a cada contexto específico que pudiera presentarse. En la vacunación colectiva, el efecto de las reacciones a la vacuna puede constituir una carga considerable para los servicios de salud.
El Comité concluyó que existe un riesgo cierto de acontecimientos adversos tras la vacunación antivariólica, entre los que se incluyen problemas de seguridad no reconocidos con anterioridad; que pueden existir, en potencia, riesgos para las personas en contacto con sujetos vacunados, y que se necesitarían capacidad y recursos para la vacunación. El Comité continuará estudiando la inocuidad de las vacunas antivariólicas.
El GACVS es un órgano consultivo para asuntos científicos creado por la OMS para evaluar de forma confiable e independiente los problemas de seguridad de las vacunas, con objeto de responder a estas cuestiones de forma inmediata y eficiente y con rigor científico. Está integrado por expertos de todo el mundo en epidemiología, pediatría, medicina interna, farmacología y toxicología, enfermedades contagiosas, salud pública, inmunología y autoinmunidad, reglamentación farmacéutica y seguridad.