全球疫苗安全

全球疫苗安全咨询委员会的声明

2003年7月

天花疫苗的安全性

2003年6月11-12日,全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)于瑞士日内瓦举行了第8次会议。会议有两份关于天花疫苗安全性的专家报告。这两份报告包括了一份详尽的,主要以美国的历史资料和近期经验为依据的有关天花疫苗安全性的综述。这些资料着重论述了既往使用的毒株在病原性方面表现出很大的差异,并强调指出,在早期疫苗中获得的关于安全性的资料未必适用于新开发的天花疫苗,不能想当然地以为它们会更安全。

GACVS特别注意到,有关18岁以下年龄组的免疫安全问题、年龄相关的疫苗总的风险以及妇女妊娠期间疫苗接种后的结果等资料相当缺乏。根据现有的资料还不足以确定初免者以及与之相对的经过很长一段间隔时间后再次接种疫苗者的不良反应发生率。疫苗安全咨委会指出公开的不良反应监测系统的重要性,这样才能发现迄今为止尚未被认识的不良反应。如果疫苗用于大规模的人群强化免疫,有不良反应监测的支持尤为重要。如果没有教育培训计划,也没有认真除外具有潜在的相对较高风险的志愿者(如HIV携带者)的情况下进行免疫接种,则可能增加疫苗的风险。无论在何种特殊的情况下,都应认真考虑暴露的风险。在大规模的接种中,疫苗不良反应的影响可以导致沉重的卫生负担。

GACVS的结论是:在接种天花疫苗后的确存在发生严重不良反应的风险,包括一些过去未被认识的安全性问题;与受疫苗接种者接触也可能会有潜在的危险;实施天花疫苗接种需要能力和资源。疫苗安全咨委会将继续对天花疫苗的安全性进行监测。


GACVS是世卫组织成立的一个科学顾问机构,旨在对疫苗安全问题提供可靠、独立的科学评估,以对此类问题作出迅速、有效、科学严谨的反应。其成员包括来自世界各国的专家,涉及的领域包括流行病学、统计学、儿科学、内科学、药理学和毒理学、传染病、公共卫生、免疫学和自身免疫、药品法规以及安全。

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