全球疫苗安全

全球疫苗安全咨询委员会针对涉及含硫柳汞疫苗安全性的论文引发的关注所持的立场

2003年 5月

发表于《美国内科医师和外科医生杂志》(Journal of American Physicians and Surgeons) 1上的一篇文章声称,他们发现儿童期接种含硫柳汞疫苗所致汞暴露与神经发育障碍和心脏病之间存在相关性。

经过认真的、初步的审核,全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)发现,该论文并未提供充分的科学证据,不能藉以改变世卫组织对于含硫柳汞疫苗所制定的政策。但是,世卫组织和GACVS将继续针对这一问题开展审慎、持续的审核。

该论文存在许多局限性,因而影响了作者所得出的结论。这些局限性包括:未向读者提供分析所依据的资料;论文中提及的病况缺乏明确的病例定义;对所采用的统计学方法缺乏明确、充分的说明;作者做出的假设(即乙基汞的毒性相当于甲基汞的毒性)未必成立,对此很多权威人士曾提醒过;论文中假设纳入研究的人群是相同的(实际上在方法学上完全可能存在选择偏倚的问题);未考虑在该项研究开展的数年间疫苗所致疾病的报告形式发生了改变。该研究由此得出的结果认为在接种含硫柳汞的疫苗后出现了神经发育障碍和心脏病,这并不符合提示因果关系的科学标准。综上所述,GACVS得出结论认为:该论文提供的证据不足,没有理由要改变目前的公共卫生政策。

背景

1999 年,美国对免疫接种后暴露于汞的问题表示了关注。这是基于认识到按照婴儿免疫程序,累积的汞含量可能超过美国政府机构推荐、规定的甲基汞的允许值。但是,硫柳汞含有的成分是乙基汞而不是甲基汞。

专家咨询和2002 年6 月GACVS 的会议资料表明,乙基汞与甲基汞的药物代谢动力学情况是很不一样的。特别是乙基汞的半衰期较短(不到一周)而甲基汞大约是一个半月。在英国有两项独立的流行病学研究业已完成,其结果表明发育迟缓(尤其是不良的神经发育结果或行为问题)与含硫柳汞的百白破(DPT)疫苗之间并无相关性。

根据以上情况,GACVS 的结论是,现有证据不足以得出结论认为疫苗中的硫柳汞对受其暴露的婴儿、儿童或成人具有毒性。现有文献,包括上面提及的论文1,并不能提供充足的理由表明含硫柳汞疫苗存在安全性问题,因此不需要改变现行的免疫接种常规2

参考文献

1. Geier MR, Geier DA. Thimerosal in Childhood Vaccines, Neurodevelopmental Disorders, and Heart Disease in the United States. Journal of American Physicians and Surgeons, 8(1):6-11, 2003.
2. Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 20-21 June 2002. Weekly Epidemiological Record. 77(47):389-394, 2002.

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