全球疫苗安全

关于硫柳汞的声明

全球疫苗安全咨询委员会得出结论认为,目前没有证据表明婴儿、儿童或成人接种含硫柳汞(含乙基汞)疫苗后会出现汞中毒。

2006年7月

1999年,美国对接种含硫柳汞成分的疫苗后人体暴露于汞的问题表示关注。其依据是,根据儿童免疫程序计算的婴儿累积汞摄入量可能超过美国政府部门规定的甲基汞标准。然而,在某些疫苗中用作防腐剂的硫柳汞含乙基汞,并非含甲基汞。全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)于2000年8月举行了特别会议首次评估了这一问题。此后GACVS一直在关注该问题。

提交给GACVS的专家咨询意见和资料表明,甲基汞和乙基汞在药物动力学方面截然不同。特别是乙基汞的半衰期较短(少于1周),而甲基汞的半衰期为1.5个月。这样,乙基汞在血液中存在的时间相对较短。另外,乙基汞通过内脏主动排泄,而甲基汞后会在体内蓄积。

有4项独立的流行病学研究探讨了神经行为障碍与接种含硫柳汞疫苗之间的相关性和发生频率。这4项研究是在英国和丹麦进行的,目前都已完成。这些研究的结果尚不能质疑现有含硫柳汞疫苗对婴儿的安全性。最近发表的两项研究声称,在美国,在国家免疫规划停用含硫柳汞的疫苗后,神经发育障碍的发生率出现下降。GACVS发现,这两项研究的作者所得出的结论不能令人信服,因为研究设计和资料来源都存在缺陷。

GACVS审阅了现有的关于当前正在猕猴中开展的硫柳汞药代动力学研究的信息,并评估了动物模型用于硫柳汞和人类神经行为障碍的相关性研究的有效性。GACVS听取了有关当前正在开展的人类神经行为研究、硫柳汞在美国和意大利的暴露情况,以及一项关于使用多剂量瓶装不含硫柳汞的疫苗适用性(保持无菌状态达30天)的研究。

基于以上所述,GACVS得出结论认为,最近的药代动力学和发育学研究结果并不支持疫苗所含硫柳汞(乙基汞)存在安全性问题的说法。GACVS得出结论(同时也建议)如下:鉴于含硫柳汞疫苗的危险并未得到证实,没有任何理由需要担忧含硫柳汞疫苗的安全性,因此也不必改变现有的免疫接种活动。然而,从营养良好的足月新生儿中获得的资料并不能完全排除在早产儿或营养不良的婴儿中可能发生的问题。在这些婴儿中开展研究比较困难,但GACVS鼓励在这方面开展进一步的研究。

GACVS将继续审阅从正在开展的研究中获得的相关证据(包括任何流行病学资料)。

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