Глобальная инициатива по безопасности вакцин

Трансмиссивные губчатые энцефалопатии

Опубликован в Еженедельной эпидемиологической сводке от 7 января 2005 г.

Вопросы безопасности вакцин в связи с распространением некоторых трансмиссивных губчатых энцефалопатий (ТГЭ) привлекают внимание Комитета уже в течение нескольких лет. В некоторых вакцинах используются продукты животного происхождения – например, желатин. Хотя очевидно, что основной риск заражения человека возбудителями ТГЭ – например, губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота (ГЭКРС) связан с употреблением в пищу соответствующих продуктов, а связанный с вакцинами риск является чисто теоретическим, ВОЗ подготовила соответствующие методические рекомендации по профилактике. В этих рекомендациях описаны «категории инфекционной опасности» различных тканей и изложены стратегии снижения потенциального риска не только применительно к вакцинам, но также применительно к препаратам крови и другим фармацевтическим препаратам.

Комитет обсудил несколько вариантов развития событий. Были отмечены следующие положительные аспекты: а) отмечено снижение количества регистрируемых ежегодно смертельных случаев, связанных с вариантом болезни Крейтцфельда-Якоба (вБКЯ) в Великобритании, которая является мировым лидером по числу случаев вБКЯ; б) предоставление ВОЗ референс-препаратов позволило продемонстрировать повышение чувствительности лабораторных методов выявления этих инфекций, однако многое еще остается сделать в этом направлении; в) имеются данные, которые свидетельствуют о том, что применение желатина в процессе промышленного производства вакцин снижает на несколько логарифмов содержание аномальных прионных белков, связанных с ТГЭ (PrPTSE) в исходном материале. Однако Комитет получил информацию и об отрицательных аспектах: а) возможна передача возбудителя вБКЯ при переливаниях крови; б) восприимчивость к инфицированию возбудителем вБКЯ не связана с генотипами метионинового гена гомозиготного прионного белка (••••); в) люди с гетерозиготными генотипами ••••; составляющие большую часть популяции человечества, могут быть бессимптомными носителями возбудителей вБКЯ; г) результаты недавних исследований показали, что с мышечной тканью некоторых животных может осуществляться передача PrPTSE и что определенную проблему, в связи с выявлением PrPTSE у коз, может представлять распространение возбудителей ТГЭ через мелких жвачных животных.

Учитывая такое развитие событий, следует пересмотреть методические рекомендации ВОЗ по данной проблеме, но не в отношении вакцин – по крайней мере, на данном этапе. ГККБВ отметил, что системы надзора имеют решающее значение в развивающихся странах, а также там, где случаи ТГЭ несомненно имеют место, но остаются не выявленными и не зарегистрированными. Комитет будет продолжать следить за ситуацией по данной проблеме.

Отправить эту страницу