全球疫苗安全

传染性海绵状脑病

发表在2005年1月7日《疫情周报》上

某些传染性海绵状脑病(TSEs)的出现对疫苗安全会造成什么样的影响?数年来GACVS一直关注着这一问题。某些疫苗使用动物制品(例如明胶)作为赋形剂。虽然已经明确,人体暴露于TSE(例如牛海绵状脑病,BSE)的主要危险来自于食物,而且来自于疫苗的危险仍然只是理论上的,但WHO已编撰了预防性管理指南。这些指南规定了组织感染力的级别,并概述了疫苗以及血液制品和药品的危险管理的级别。GACVS注意到了一些进展,令人鼓舞的方面包括:(1)英国作为全球克雅氏病(vCJD)疾病负担最重的国家,该病的年死亡数呈下降趋势;(2)WHO参比制剂现已问世,藉之可以清楚地证明在实验室诊断检测方法的敏感性方面不断取得进展,但显然还有许多工作要做;(3)现有资料表明明胶生产过程可使加入到原料中朊蛋白PrPTSE的感染负荷减少数个幂级。另一方面,GACVS也获知:(1)vCJD有可能通过输血传播;(2)对vCJD感染的易感性不仅局限于蛋胺酸纯合子PRNP基因型;(3)具有杂合子PRNP基因型的个体在人群中占多数,但在临床上可表现为无症状的vCJD携带者;(4)近期的资料显示,在某些动物的肌肉组织中检测到了PrPTSE的传播,继在一只山羊中证实PrPTSE之后,提出了通过小型反刍动物传播TSE的问题。

根据这些最新情况,有必要更新WHO指南文件的相关部分,但目前尚无必要修改与疫苗有关的措施部分。GACVS注意到,在发展中国家和其他某些肯定有BSE存在但尚未检测到并予以报告的地区亟需建立监测系统。GACVS将继续关注这一问题。

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