Sécurité mondiale des vaccins

Evaluation du profil de sécurité des nouveaux vaccins: guide OMS de présentation au GACVS

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Le Comité Consultatif Mondial pour la Sécurité des Vaccins (GACVS) a développé un format cadre destiné à la préparation des présentations à partir de sources multiples afin d’évaluer le profil de sécurité des nouveaux vaccins. Ce cadre devrait servir en particulier pour les présentations de données du développement clinique et de la pharmacovigilance suivant la mise sur le marché. Ce cadre ne remplace pas les lignes directrices existantes concernant la conduite des essais cliniques et la documentation des données concernant la sécurité. Bien que ce cadre offre un format complet et cohérent pour les prochaines revues par GACVS, il est clair que des données de sécurité et questions spécifiques à des produits particuliers nécessiteront des adaptations le cas échéant.

Le Comité consultatif mondial pour la sécurité des vaccins - réunion juin 2017

OMS

Le Comité consultatif mondial pour la sécurité des vaccins (GACVS) a tenu sa 36e réunion à Genève (Suisse) les 7 et 8 juin 2017. Il a examiné 3 questions spécifiques relatives à l’innocuité: la planification de la pharmacovigilance pour la mise en œuvre pilote du vaccin antipaludique RTS,S dans 3 pays et les mises à jour des profils d’innocuité du vaccin préparé à partir du bacille Calmette-Guérin (BCG) et du vaccin contre le papillomavirus humain (HPV). Il a aussi examiné une question générique: la mise au point de critères et d’un modèle pour l’examen du profil d’innocuité des vaccins lors des réunions du GACVS.

Revoir l’évaluation du lien de causalité dans le cadre de la sécurité des vaccins

OMS

Des experts Indiens et Zimbabwéens se sont réunis en Inde du 24 au 30 avril 2017 afin d'appliquer la méthodologie révisée de l'OMS pour l'évaluation du lien de causalité des Manifestations Post Vaccinales Indésirables (MAPI). Au total, 250 cas anonymes de MAPI graves des deux pays ont été évalués. L'atelier, organisé par le Réseau international d'épidémiologie clinique (INCLEN), devait permettre d'évaluer l'accord inter et intra-pays dans la classification des cas et de permettre la révision de la méthodologie actuelle. Un logiciel électronique d'évaluation du lien de causalité des MAPI développé par l'OMS a également été évalué. Cette étude est menée sous la supervision du Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins (GACVS) et les résultats seront discutés lors de la réunion GACVS de décembre 2017.

Le portail du Réseau pour la Sécurité des Vaccins est accessible!

VSN

Le portail du Réseau pour la Sécurité des Vaccins a été mis en place par l’OMS pour faciliter les contacts et les échange d'informations, de conseils et de nouvelles entre les membres du Réseau, et leur offrir un espace pour le développement de projets communs en communication sur la sécurité des vaccins utilisant les nouvelles technologies d’information. Le portail centralise également toutes les informations fiables sur la sécurité des vaccins, sur les problèmes de santé publique émergents et ceux de longue date et facilite leur diffusion auprès du public et des professionnels de la santé.

Le portail a été lancé à la mi-février 2017 et au cours du premier mois a déjà été consulté par plus de 2700 visiteurs principalement d'Inde, d'Italie et des États-Unis qui ont visionné près de 14 800 pages.

L’OMS en appelle aux gouvernements des pays Africains pour metre en place des systèmes robuste pour la sécurité des vaccins

GVSI

Un dîner de travail autour de l'Initiative mondiale pour la sécurité des vaccins (GVSI) a eu lieu le 23 mars 2017 à la Commission de l'Union africaine à Addis-Abeba en Ethiopie avec plus de 80 délégués et hauts fonctionnaires de la Commission de l'Union africaine, partenaires et invités distingués. Ce dîner de plaidoyer a été organisé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en collaboration avec la Commission de l'Union africaine. La réunion a appelé les pays africains à mettre en place des systèmes robustes pour la sécurité des vaccins. A cette occasion, une vision pour un avenir où les préoccupations concernant la sécurité des vaccins sont abordées de manière rigoureuse et transparente a été évoquée ainsi que le partage des perspectives sur des approches pertinentes pour les pays africains au 21ème siècle.

Documents de référence de l'Initiative mondiale pour la sécurité des vaccins



Page mise à jour 22 août 2017

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