Sécurité mondiale des vaccins

Cadre réglementaire

Développer un cadre juridique, réglementaire et administratif pour la sécurité vaccinale aux niveaux national, régional et international

Les systèmes de sécurité vaccinale sont rarement efficaces en l’absence d’une réglementation solide. Il s’avère que pour protéger la santé, une définition précise des exigences, des responsabilités et l’application effective d’une règlementation appropriée sont nécessaires. Le suivi et la gestion des problèmes de sécurité vaccinale nécessitent une approche systématique qui doit être officiellement recommandée. Dans le cadre de l’Initiative Mondiale pour la Sécurité des Vaccins (GVSI), un système de revue, à intervalles réguliers, de l'innocuité et de l'efficacité de vaccins donnés est promu.

L’OMS dispose déjà d’un système d’évaluation des autorités nationales de réglementation, les organismes chargés de veiller à ce que les produits pharmaceutiques et biologiques, tels que les vaccins, respectent les normes internationales en matière de qualité et de sécurité. Cette évaluation aide les autorités à prendre conscience des lacunes présentes dans leurs fonctions essentielles et à trouver des solutions.

La plupart des vaccins sont utilisés dans plusieurs pays, de sorte que la pharmacovigilance des vaccins relève d’une responsabilité internationale. La GVSI se propose de mettre en place un dispositif international pour échanger les informations relatives aux MAPI et à la sécurité des vaccins.

Ressources


Mise à jour - Novembre 2014.

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