Sécurité mondiale des vaccins

Enquêtes sur les signaux relatifs à la sécurité vaccinale

Renforcer la capacité des pays à évaluer les signaux relatifs à la sécurité vaccinale

Un signal relatif à la sécurité d’un vaccin est une information indiquant un lien potentiel entre un vaccin et un évènement, lien qui était jusqu’à présent inconnu ou pas complètement documenté et qui pourrait avoir un impact sur la santé. Le signal, qui peut provenir d’une ou de diverses sources, permet de penser qu’il existe un lien de causalité éventuel (ou un nouvel aspect d'un lien de causalité déjà connu) entre un vaccin et un évènement (ou un ensemble d'évènements apparentés) qui peut être soit indésirable, soit bénéfique.

Le plus souvent, le lien de cause à effet entre le vaccin et le signal doit être évalué par des études épidémiologiques. La conception de ce type d’études peut varier grandement en fonction des situations. Des études pathologiques ou des études en laboratoire peuvent également s’avérer nécessaires pour démontrer l’existence du lien de causalité. Lorsqu’ils sont présents, les comités nationaux d'experts informent les autorités natioanles sur la nature des évènements observés et leur proposent des investigations à mener. Néanmoins, bien des pays n'ont pas les capacités de réaliser de telles études.

L’objectif de l’Initiative Mondiale pour la Sécurité des Vaccins (GVSI) est de faire en sorte que les signaux relatifs à la sécurité des vaccins soient évalués où qu’ils puissent se produire et que des mesures appropriées soient prises. Il est difficile de recenser les évènements très rares (c.-à-d. ceux qui se produisent à une fréquence inférieure à un cas par million de doses de vaccin). Pour évaluer ces évènements rares, il est nécessaire d'avoir recours à de nouvelles méthodologies reposant sur des bases de données médicales informatisées – qui contiennent des données provenant de multiples centres (et parfois de pays différents). De telles ressources sont en cours de développement grâce à une collaboration internationale au sein de la GVSI.

Ressources

Développer la capacité nationale à étudier un signal

Un viviers d’experts nationaux, régionaux et mondiaux apporte son assistance à l'étude des signaux dans les pays et pour le développement des capacités nécessaires. Vous souhaitez faire partie de ce groupe ? Envoyez votre candidature à l'adresse suivante: vaccsafety@who.int


Mise à jour - Novembre 2014.

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