قضايا المأمونية المرتبطة بلقاحات الأنفلونزا الجائحة
ستقتضي الضرورة في حالة حدوث جائحة أنفلونزا، توفير اللقاحات التي تحمي منها على وجه الاستعجال. وتعكف منظمة الصحة العالمية على الترويج لاستراتيجيات التطعيم التي تقتصد في استخدام لقاحات الأنفلونزا في مواجهة الأوبئة والجوائح. ويتطلب ذلك استحداث وترخيص تركيبات لقاحات مبتكرة تقتصد في استعمال المستضدات وإعطاء اللقاحات باتباع طرق جديدة. ومن المتوقع أن يكون تقييم مأمونية ونجاعة اللقاحات الجديدة أمراً في غاية الصعوبة لأن اللقاحات قد لا تتوفر إلا بعد بدء الجائحة. وسيكون هناك طلب من جانب دوائر الصحة العمومية على إتاحة لقاح مّا في أسرع وقت ممكن. لذا فإن الضرورة تقتضي التخطيط المسبق لتقييم مأمونية ونجاعة اللقاحات، مقترناً بالتعاون في تجميع المعطيات وتقييمها، وتأمين إيصال الاستنتاجات ذات الصلة على وجه السرعة.
وقد وافقت اللجنة على القيام بدور مورد من موارد منظمة الصحة العالمية في حال نشوء وضع من هذا القبيل. كما وضعت اللجنة التوصيات التالية:
- وضع دلائل إرشادية بشأن التيقظ الدوائي لتيسير إجراء تقييم سريع للقاحات الأنفلونزا الجائحة؛
- التشجيع على توسيع نطاق هذه الدلائل الإرشادية بغية تقييم لقاحات الأنفلونزا الموسمية في المواسم المقبلة والتالية؛
- اختبار وتحسين الشبكات الوطنية والعالمية الحالية لتبادل المعلومات عن المأمونية؛
- جمع المعلومات المتعلقة ببروفيل مأمونية اللقاحات المرشحة للجوائح من التجارب السريرية واستعراض هذه المعلومات؛
- إرساء أسس مراجعة موثوقة لمأمونية ونجاعة لقاحات الأنفلونزا المعطّلة المحتوية على المواد المساندة؛
- الشروع في أعمال تحضيرية منسقة لتجارب النجاعة والمأمونية نظراً لضيق الوقت المتوفر لإرساء أسس البنى التحتية اللازمة بعد بدء أية جائحة؛
- تنفيذ عملية إشراف تنظيمي وطنية فعالة على مرافق الإنتاج.
وأوصت اللجنة بدعوة المنظمين من البلدان النامية لحضور الاجتماعات التي تعقدها المنظمة للترويج للتعاون التنظيمي بشأن قضايا لقاحات الأنفلونزا الجائحة ومراعاة الدروس المستخلصة من الجوائح السابقة.
عرضت على اللجنة، بناء على طلبها، التجربة السابقة من فاشية أنفلونزا الأنفلونزا الخنزيرية A (H1N1) عام 1976 وعمليات التلقيح التي بدأت عندئذ في الولايات المتحدة الأمريكية. وهناك عدة عبر يمكن استخلاصها من تلك التجربة ويتعين أخذها بعين الاعتبار عند التأهب لمواجهة أية جائحة محتملة. وسوف تقع أحداث ضائرة غير متوقعة، سواء كان ذلك عن طريق الصدفة أو ذات صلة باللقاحات، قد تحدث قلقاً وتؤثر على الاستفادة من اللقاحات. وسيكون من المهم إجراء مراجعة تنظيمية دقيقة ومستقلة، وتحديثها كلما ظهرت معلومات جديدة بهذا الخصوص. ويمكن أن تلعب المنظمة في هذا المضمار دوراً حاسماً في مساعدة الدول الأعضاء على تقييم بيّنات المأمونية المتوفرة. كما أن إيصال المعلومات الواضحة بشان المخاطر والمنافع المترتبة على الاتقاء المناعي يعد أمراً حاسم الأهمية.
الوصلات والمراجع
- Ten things you need to know about pandemic influenza (update of 14 October 2005). WER 9 December 2005 (pdf 169kb)
- H5N1 avian influenza: first steps towards development of a human vaccine. WER 19 August 2005 (pdf 214kb)
- Beigel JH, Farrar J, Han AM, Hayden FG, Hyer R, de Jong MD, Lochindarat S, Nguyen TK, Nguyen TH, Tran TH, Nicoll A, Touch S, Yuen KY; Writing Committee of the World Health Organization (WHO) Consultation on Human Influenza A/H5. Avian influenza A (H5N1) infection in humans. N Engl J Med. 353(13):1374-1385, 2005
تقارير اللجنة
- ترد في "السجل الوبائي الأسبوعي" 14 تموز/ يوليو 2006
- ترد في "السجل الوبائي الأسبوعي" 13 كانون الثاني/ يناير 2006
- ترد في "السجل الوبائي الأسبوعي" 16 كانون الثاني/ يناير 2004
العرض
| ممارسات جيدة لمواقع الإنترنت الخاصة بأمونية اللقاحات |
اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونيـة اللقاحات
World Health Organization
20 Avenue Appia
1211 Geneva 27
Switzerland