El Programa de Compensación sin Culpa del COVAX: Explicación
Employees packing boxes with COVID-19 vaccine at the packaging and dispatch department in Pune, Maharashtra, India, on Tuesday, Feb. 23, 2021.
La pandemia de COVID-19 ha tenido un enorme impacto en la salud física, mental y financiera de todos. Han muerto o enfermado millones de personas. Las personas que han caído en la pobreza también se cuentan por millones. La vacunación brinda una de las herramientas decisivas para poner fin a la pandemia y ayudar a reducir la propagación del virus SARS CoV-2.
Al vacunarse, las personal ayudan a protegerse a sí mismas del riesgo de muerte o enfermedad grave, así como de las secuelas de largo plazo y de la hospitalización que puede traer consigo la infección por COVID-19.
Cuando una persona se vacuna no solo se protege a sí misma, sino que protege asimismo a sus seres queridos y a su comunidad, especialmente a las personas más vulnerables. Los beneficios de la vacunación superan con creces el riesgo de eventos adversos graves muy raro que podrían estar relacionados con la vacunación.
Las vacunas contra la COVID-19 han sido puestas a prueba en amplios ensayos clínicos y se supervisan de manera constante para garantizar que sean seguras para su uso. Por otro lado, a 1 de julio de 2022 se habían administrado más de 12 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo.
Al igual que con cualquier otro producto médico, en casos muy infrecuentes, de que una persona vacunada contra la COVID-19 puede sufrir una reacción adversa grave relacionada con la vacuna o su administración. En tal caso, la persona afectada debe ser compensada por el impacto sufrido en su vida. El Programa de Compensación Sin Culpa del COVAX para las economías que pueden optar al Compromiso Anticipado de Mercado (CAM) (el «Programa») reconoce que las personas que se vacunan asumen un riesgo muy pequeño de sufrir lesiones después de la vacunación, para el beneficio más amplio de la comunidad, y también reconoce que en los casos muy improbables de deficiencias permanentes o muerte provocadas por vacunas, las personas afectadas merecen compensación. Se trata de una especie de contrato social. Este Programa ha sido establecido para las personas elegibles en las 92 economías que pueden optar al CAM (en inglés), que han recibido una vacuna contra la COVID-19 distribuida a través del Mecanismo COVAX.
El Programa constituye una parte importante del compromiso del COVAX en pos de la equidad vacunal. Reduce la exposición financiera de las economías que pueden optar al CAM, ya que minimiza el número de casos en los que dichas economías pueden verse obligadas a indemnizar a los fabricantes y garantiza el acceso de las personas elegibles afectadas a una compensación justa. El Programa también reduce el riesgo de demandas judiciales para los fabricantes.
¿Qué es el Programa de Compensación Sin Culpa del COVAX?
El Programa es el primer y único mecanismo de compensación en materia de lesiones provocadas por vacunas a escala internacional.
El objetivo del Programa es proporcionar un mecanismo para compensar a las personas que, en las economías que pueden optar al CAM, sufran determinados eventos adversos graves que se confirme que están asociados a vacunas destinadas a su distribución a través del Mecanismo COVAX para su uso en las economías que pueden optar al CAM hasta el 30 de junio de 2023, o a la administración de dichas vacunas.
El Programa fue diseñado para ser rápido, sólido y transparente, con vistas a que todos los afectados puedan obtener una compensación justa, sin necesidad de enfangarse en procesos legales largos y costosos.
¿Quién puede optar a recibir una compensación del Programa de Compensación Sin Culpa?
El Programa está abierto a todas las personas admisibles —ciudadanos, residentes, refugiados y otras poblaciones de interés (de acuerdo con los criterios establecidos por el Comité Permanente entre Organismos) en una economía que puede optar al CAM— que padezcan una deficiencia permanente o hayan fallecido como consecuencia de un evento adverso grave a resultas de la administración de una vacuna contra la COVID-19 recibida a través del Mecanismo COVAX hasta el 30 de junio de 2023.
¿Por qué es necesario el Programa?
Al igual que otras vacunas y otros fármacos y productos médicos, las vacunas autorizadas para uso generalizado pueden, en casos muy raros, causar eventos adversos graves en algunas personas.
Habida cuenta de la escala de la pandemia y del número de personas vacunadas, se está requiriendo a los gobiernos interesados en la adquisición de vacunas contra la COVID-19 que indemnicen a los fabricantes por cualquier pérdida económica que puedan sufrir a raíz de la distribución y el uso de esas vacunas. Para las economías que pueden optar al CAM, este grado de exposición financiera podría constituir un riesgo excesivo para los presupuestos de salud que ya se encuentran bajo presión, y retrasar o incluso limitar la distribución de vacunas contra la COVID-19 a gran parte de la población mundial.
Aunque solicitar una compensación en el marco del Programa es una opción voluntaria, el objetivo del Programa es reducir significativamente la necesidad de que las personas afectadas, en las economías que pueden optar al CAM, busquen compensación por eventos adversos graves a través de los sistemas judiciales nacionales. Los litigios judiciales en estos casos son a menudo largos, complejos y costosos, e imponen una mayor carga de la prueba, por lo que su resultado final es más incierto. La reducción del número de litigios judiciales aliviará a su vez la carga asumida por las economías que pueden optar al CAM de indemnizar a los fabricantes por cualquier pérdida económica en la que puedan incurrir como resultado de posibles laudos judiciales que surjan de dichos litigios.
¿Cuál es la singularidad del Programa?
Se trata del primer y único mecanismo internacional de compensación por lesiones provocadas por las vacunas.
Las vacunas son una herramienta decisiva para acabar con la pandemia. El establecimiento del Programa reconoce que las vacunas brindan beneficios tanto para la comunidad como para cada individuo y que, en el caso muy improbable de lesiones graves, las personas afectadas merecen una compensación.
Uno de los ejes esenciales de la labor del COVAX consiste en proteger a las personas más vulnerables de la sociedad y garantizar que las vacunas lleguen a la población mundial de manera rápida y eficiente. Al reducir el número de casos en los que las economías que pueden optar al CAM deben indemnizar a los fabricantes, el Programa ha acelerado el acceso a vacunas vitales que salvan vidas.
¿El hecho de que sea necesario un mecanismo de compensación, significa que las vacunas disponibles a través del COVAX no son seguras?
No, en absoluto.
Todas las vacunas distribuidas a través del Mecanismo COVAX a la población cumplen con los más altos estándares internacionales de seguridad y eficacia establecidos por la OMS. Las vacunas han sido sometidas a pruebas rigurosas y protocolos de seguridad y calidad estrictos, y han recibido la aprobación reglamentaria o una autorización de uso de emergencia que confirman su seguridad y eficacia. También son objeto de una supervisión continua por parte de la OMS y los reguladores nacionales con vistas a garantizar su seguridad y eficacia.
El COVAX no transigirá sobre la seguridad y eficacia de las vacunas contra la COVID-19 suministradas a través del Mecanismo COVAX. Ya se han administrado mil millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 a través del Mecanismo COVAX, y se han reportado un número muy pequeño de eventos adversos graves muy raros.
El riesgo de padecer una enfermedad grave o de fallecer como consecuencia de la infección por COVID-19 es mucho mayor que el riesgo de sufrir eventos adversos graves muy raros derivados de las vacunas contra la COVID-19. En los casos muy raros en que la administración de una vacuna contra la COVID-19 distribuida en las economías que pueden optar al CAM a través del Mecanismo COVAX provoque deficiencias permanentes o la muerte, el Programa de Compensación Sin Culpa del COVAX ofrece una compensación justa a las personas elegibles afectadas.
Para más información sobre la seguridad de las vacunas, consulte las páginas sobre la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 de la OMS.
¿Cómo pueden las personas que han sufrido lesiones y cumplen los requisitos pertinentes presentar solicitudes de compensación?
Las personas que cumplan los requisitos pertinentes en las economías que pueden optar al CAM (es decir, aquellas personas que hayan sufrido eventos adversos graves como consecuencia de una vacuna contra la COVID-19 adquirida o distribuida a través del Mecanismo COVAX, o de la administración de dicha vacuna) pueden presentar solicitudes de compensación, usando los formularios puestos a su disposición en el portal web del Programa: https://covaxclaims.com/es/.
Las solicitudes deben presentarse junto con pruebas justificativas proporcionadas por proveedores de atención de la salud registrados.
La gestión y la administración del Programa están a cargo de un administrador de reclamaciones independiente y experimentado, ESIS, Inc. El proceso ha sido diseñado para facilitar lo más posible la presentación de solicitudes. Se está ofreciendo asistencia regional y se han habilitado direcciones de correo electrónico y líneas telefónicas de ayuda.
El administrador del Programa no cobra ninguna tarifa por la presentación de solicitudes.
Información detallada acerca del Programa así como instrucciones para presentar una solicitud de compensación en el marco del Programa pueden consultarse en el documento de instrucciones publicado en y en el documento de preguntas frecuentes. Si estos documentos no aportan las respuestas deseadas, pueden ponerse en contacto con el administrador del Programa a través de la página de ayuda.
¿Qué ocurre una vez presentada la solicitud?
Si una solicitud cumple los requisitos del Programa, es evaluada por un panel de examen independiente de enfermeros y, si procede, por un panel de apelaciones de enfermeros y médicos, designado por ESIS. Estos paneles se guían por las orientaciones de un comité de asesoramiento científico compuesto por expertos independientes en salud pública.
El administrador también cuenta con investigadores que recopilan información a nivel local. Dentro de los plazos claramente definidos en el Protocolo del Programa, ESIS acusará recibo de todas las solicitudes y responderá a los solicitantes en cada fase del proceso de solicitud (por ejemplo, para requerir información adicional, comunicar el resultado o informar sobre el proceso de apelación, si un solicitante desea apelar una solicitud rechazada, etc.).
¿Cómo se calcula la compensación?
El nivel de la compensación otorgada se basa en una fórmula específica elaborada para garantizar compensaciones generosas, justas y equitativas, que tengan en consideración el costo de vida en las economías que pueden optar al CAM.
La fórmula es la siguiente:
Producto interno bruto (PIB) per cápita de la economía que puede optar al CAM en la que reside el reclamante x 12 x un factor de daño que oscila entre el 0,1 y el 1,5 en función del tipo de lesión y del nivel de deficiencia resultante, evaluados con arreglo a la edición más reciente de las orientaciones sobre la evaluación de deficiencias permanentes (Guides to the Evaluation of Permanent Impairment), que publica la American Medical Association (AMA).
El factor de daño se basa en el nivel de deficiencia sufrido por la persona. Los porcentajes o calificaciones de las deficiencias que figuran en las orientaciones de la AMA han sido elaborados por especialistas médicos y son estimaciones establecidas por consenso que reflejan la gravedad de la afección médica y el grado en que la deficiencia reduce la capacidad de una persona a la hora de llevar a cabo las actividades comunes de la vida cotidiana.
Además, se pagará un beneficio hospitalario diario de $100 dólares de los Estados Unidos por cada día de hospitalización o de prolongación de una hospitalización previa, hasta un máximo de 60 días. Este beneficio hospitalario es una tarifa uniforme, asignada por igual a todas las personas que reúnan los requisitos pertinentes en cualesquiera de las economías que pueden optar al CAM.
¿Cómo se financia el Programa?
El COVAX financia el capital inicial del Programa a partir de aportaciones de donantes.
Esta página se actualizó el 7 de julio de 2022 para poner al día las cifras y las fechas.