El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) robusto y que funciona bien es un habilitador clave de las Buenas Prácticas Regulatorias (GRP) para las Autoridades Reguladoras Nacionales (NRA) de productos médicos. Un sistema de gestión de calidad, que incluye la aplicación de los principios de gestión de riesgos de la calidad, hace que las decisiones de las autoridades reguladoras sean más creíbles y que sus operaciones sean más estables y coherentes.
En respuesta a las solicitudes de los Estados miembros, la OMS elaboró y publicó recientemente tres documentos de orientación para ayudar a las ANR a establecer e implementar el SGC.
Únase a nosotros en el seminario web en directo para presentar los documentos de orientación del SGC de la OMS, en el que se incluirá la experiencia de dos reguladores (ANVISA de Brasil y MCAZ de Zimbabwe) en su viaje, junto con los desafíos, hacia la implementación del SGC.
Se proporcionará interpretación simultánea en árabe, francés, ruso y español.