Resumen de la alerta
Esta alerta de la OMS sobre productos médicos se refiere a dos lotes de remdesivir inyectable 100mg/20ml
(5mg/ml) falsificados identificados en la Región de las Américas de la OMS y notificados a la OMS en julio de
2021. Estos productos dicen ser fabricados por GILEAD. Sin embargo, GILEAD ha confirmado que los
productos de remdesivir enumerados en esta alerta son falsificados y no fueron fabricados por ellos. Estos
productos falsificados se han notificado a nivel del paciente (incluso en un hospital) en México y se suministran
de forma ilícita en Internet.
Los productos identificados en esta alerta se confirman como falsificados sobre la base de que tergiversan deliberadamente / fraudulentamente su identidad, composición o fuente. Actualmente se desconoce la composición de los viales y se están realizando los análisis de laboratorio pertinentes.
- Lote EN2005A2-B: el número de lote y la fecha de caducidad (06/2023) no corresponden a ningún remdesivir fabricado por GILEAD.
- Lote EN2009D7-Q: el número de lote no corresponde a ningún remdesivir fabricado por GILEAD.
Consejos a las autoridades reguladoras y al público en general
Todos los productos médicos deben obtenerse de proveedores autorizados/licenciados y fiables. La autenticidad y el estado físico de los productos deben ser cuidadosamente comprobados. Busque el consejo de un profesional de la salud en caso de duda.
Si ha utilizado estos productos, o ha sufrido una reacción/evento adverso tras utilizarlos, se recomienda quebusque inmediatamente el consejo médico de un profesional sanitario cualificado, y que informe del incidentea las Autoridades Reguladoras Nacionales/Centro Nacional de Farmacovigilancia.
Tabla 2: Fotografías del producto de la alerta de productos médicos de la OMS N°4/2021