Orientaciones para la vigilancia poscomercializacióny la vigilancia del mercado de los dispositivos médicos,incluidos los de diagnósticoin vitro

La vigilancia poscomercialización consiste en el conjunto de actividades realizadas por los fabricantes para recopilar y evaluar la experiencia obtenida con los dispositivos médicos comercializados y para determinar si es necesario tomar medidas al respecto.

Se trata de un instrumento crucial para asegurar la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos y garantizar que se adopten medidas si los riesgos de seguir usando algún dispositivo médico superan los beneficios. La evaluación de las experiencias de vigilancia poscomercialización también puede poner de relieve oportunidades de mejora de los dispositivos médicos.