Plantilla del Manual de Calidad
1 de enero de 2014
| Documento técnico
Visión de conjunto
La plantilla del manual de calidad es un complemento de los materiales de capacitación (Módulo 16 - Documentos y registros) del sistema de gestión de calidad para laboratorios.
Esta plantilla se basa en normas aceptadas internacionalmente y proporciona una guía para los laboratorios clínicos y de salud pública sobre la redacción de políticas y procedimientos en favor de un sistema de gestión de la calidad. Se compone de un documento principal que proporciona información y ejemplos para ayudar a crear un manual de calidad para laboratorios y 24 apéndices (ejemplos de procedimientos operativos normalizados, formularios y procesos). Todos los documentos están en formato Word, ya que se han creado para servir como plantillas y por tanto pueden modificarse. Cada laboratorio debe adaptar el texto de la plantilla a la situación local.
Apéndices:
- 1. Gestión de reuniones
- 2. Manipulación segura
- 3. Instalación del equipo
- 4. Reparación del equipo
- 5. Descontaminación del equipo de laboratorio
- 6. Retirada de servicio del equipo
- 7. Condiciones generales para la obtención de muestras
- 8. Etiquetado de las muestras
- 9. Rechazo o aceptación de muestras
- 10. Transporte de muestras
- 11. Validación de resultados
- 12. Comunicación de resultados críticos
- 13. Auditoría interna
- 14. Lista de comprobación sobre orientación
- 15. Capacitación interna
- 16. Evaluación de la competencia
- 17. Encuestas a clientes
- 18. Quejas de los clientes
- 19. Gestión de casos de no conformidad
- 20. Gestión de documentos internos
- 21. Gestión de los POE
- 22. Gestión de documentos
- 23. Archivo a corto plazo
- 24.Control de documentos
Equipo de la OMS
Public Health Laboratory Strengthening (PHL)