В период с 2020 г. по 2023 г. национальные программы по борьбе с туберкулезом (ТБ) в 13 странах вместе с ЕРБ ВОЗ анализировали результаты применения девятимесячных режимов лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Результаты исследования, опубликованные недавно в журнале Lancet Infectious Diseases, подтверждают высокий уровень безопасности и эффективности лечения: показатель успешности лечения составляет 83%, а вероятность рецидива через 12 месяцев не превышает 1%.
Исследование охватило 2636 человек – это одна из самых больших когорт пациентов с МЛУ-ТБ за всю историю изучения данной темы. Финансирование для исследования предоставили Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, Агентство США по международному развитию и Правительство Германии.
В соответствии с высокими стандартами исследования сотрудники национальных программ по борьбе с ТБ – клинические специалисты и работники здравоохранения – прошли обучение по таким вопросам, как скрининг на предмет побочных эффектов, регистрация и ведение неблагоприятных последствий и использование видеонаблюдения для контроля за приемом лекарств и поддержки пациентов.
Д-р Liga Kuksa из Центра фтизиатрии и пульмонологии (Рижская восточная клиническая университетская больница, Латвия) считает опыт, полученный в ходе исследования, таким же ценным, как и собственно результаты исследования. "Врачи, работающие с МЛУ-ТБ, получили очень обнадеживающие результаты и ценный практический опыт, – говорит она. –
Некоторым врачам переход от длительного, вплоть до трех лет, режима лечения с продолжительным пребыванием в стационаре, к короткой схеме может показаться рискованным, и это можно понять. Но нас учат следовать принципам доказательной медицины, и благодаря этому исследованию клинические специалисты могут с большей уверенностью применять такие более короткие режимы лечения, ведь теперь в нашем распоряжении есть необходимые фактические данные, и мы своими глазами видим, как эти схемы помогают людям излечиться от ЛУ-ТБ".
Доказано, что рекомендованные ВОЗ новейшие режимы лечения ТБ повышают шансы на полное выздоровление. Людям стало легче придерживаться требований лечения и доводить его до конца, и при этом новые режимы более эффективны. Пребывание в стационаре сводится к минимуму, а во многих случаях не требуется в принципе. Одна из особенностей новых режимов лечения состоит в том, что пациенту нужно принимать намного меньше лекарств, причем инъекционные препараты исключены полностью, и благодаря этому пациенты могут лечиться амбулаторно. Они могут жить в семье, находиться в обществе и, возможно, продолжать работать.
Что такое оперативное исследование?
Оперативные исследования интегрированы в повседневную работу и сочетают в себе элементы обучения и сбора данных.
В ходе исследования клинические специалисты из национальных программ по борьбе с ТБ работали с признанными на международном уровне специалистами по МЛУ-ТБ из сформированной ВОЗ целевой группы. Медики учились более широко применять амбулаторные модели помощи, используя соответствующие технологии для поддержки пациентов и контроля своевременного приема лекарств. Они учились диагностировать, регистрировать и контролировать неблагоприятные последствия лечения и выявлять побочные эффекты, такие как нарушения зрения.
Исследование помогло увидеть более широкую картину
Результаты исследования указывают на связь между низкой эффективностью лечения и факторами риска неинфекционных заболеваний, такими как курение, употребление алкоголя и неправильное питание. Благодаря мониторингу этих детерминант в рамках исследования врачи и медсестры смогли лучше понять, какие факторы снижают шансы их пациентов на полное выздоровление.
Помимо этого, существует связь между безработицей и низкой эффективностью лечения ТБ, и поэтому при планировании поддержки пациентов необходимо учитывать также и социальные детерминанты здоровья.
Почему для Европейского региона ВОЗ необходим еще один режим лечения?
Давно доказано, что стандартный девятимесячный режим лечения, который в 2020 г. был рекомендован ВОЗ для использования в программах по борьбе с ТБ, является безопасным и эффективным. Вместе с тем, в Европейском регионе по-прежнему широко распространена устойчивость к 4 из 7 основных препаратов, используемых в этой схеме, что делает ее непригодной.
Ввиду отсутствия в тот момент других коротких режимов ЕРБ ВОЗ начало оперативное исследование для оценки эффективности и безопасности девятимесячных схем с использованием других противотуберкулезных препаратов.
В рекомендованном ВОЗ в 2023 г. шестимесячном режиме были заменены препараты, не подходящие для Региона, однако в тот момент еще не было ясно, насколько новый препарат под названием претоманид подходит для определенных групп пациентов, и в связи с этим необходимо было найти решение для лечения беременных женщин, кормящих матерей и детей младше 14 лет. На момент подготовки настоящей статьи в странах Европейского союза также отмечались проблемы с закупками данного препарата.
Таким образом, результаты проведенного ВОЗ исследования открывают новую возможность для спасения жизней людей, для которых претоманид недоступен или непригоден, с помощью модифицированного девятимесячного режима лечения.
Шести- и девятимесячные режимы во многом схожи в том, что касается их реализации, мониторинга лечения и контроля неблагоприятных последствий, и потому изучение девятимесячных схем также поспособствовало быстрому внедрению, где это возможно, шестимесячных режимов.
В исследовании приняли участие 13 стран: Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Латвия, Литва, Республика Молдова, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан и Украина.