Процедура внешней оценки качества (ВОК) предназначена для объективного контроля эффективности лабораторных исследований. В рамках программы ВОК наборы идентичных образцов направляются на исследование в лаборатории в разных странах, что позволяет оценить качество процессов тестирования.
В 2020 г. число лабораторий, осуществляющих исследования вируса SARS-CoV-2 методом ПЦР (полимеразная цепная реакция), резко увеличилось, однако многие страны не имели возможности контролировать качество этих исследований. В связи с этим ВОЗ начала первый раунд глобальной программы ВОК применительно к исследованиям вируса SARS-CoV-2.
В 2022 г., в связи с продолжающимся ростом числа работающих с вирусом лабораторий на субнациональном уровне и в целях повторной оценки качества тестирования на очередном этапе пандемии, когда начали появляться новые варианты вируса, был начат второй раунд программы оценки. Свои результаты представили 638 лабораторий в Европейском регионе ВОЗ (96,4% от всех лабораторий, которым было предложено принять участие в оценке), и 95,9% всех оцениваемых результатов были признаны верными.
Выявление существующих проблем
Цель программы ВОК состоит в том, чтобы помочь лабораториям в выявлении имеющихся проблем и их устранении, например, посредством дополнительного обучения по тем или иным аспектам рабочих процессов.
Elizabeta Jancheska, микробиолог и заведующая лабораторией вирусологии в Институте общественного здравоохранения в Скопье (Северная Македония), говорит: "Участие в программе ВОК важно для подтверждения надлежащей лабораторной практики и выявления возможных ошибок и нарушений во всех процессах, от выделения нуклеиновых кислот и приготовления мастер-микса до амплификации и интерпретации результатов. Результаты внешней оценки подтверждают высокое качество нашей работы".
Бахадыр Адахамов, начальник отдела лабораторных исследований Ошского городского центра госсанэпиднадзора (Ош, Кыргызстан), отмечает: "Такие программы [ВОК] – редкость для нашей страны. Об их высокой эффективности можно судить по опыту тщательно отобранных ВОЗ поставщиков услуг, по тому, насколько достоверно и точно они выявляют недостатки, и по стабильному качеству работы с контрольными образцами. Кроме того, эти программы используют надежную логистическую инфраструктуру, что позволяет гарантировать соблюдение правил биобезопасности и безопасную транспортировку образцов в лабораторию, с выполнением всех требований к маркировке и упаковке".
Для внешних организаций ВОК служит основанием для признания надлежащего качества лабораторных исследований и, таким образом, доверия к результатам исследований. Странам необходимо оказывать всяческое содействие в создании своих собственных программ ВОК. Такое содействие может предполагать обмен техническими знаниями и опытом и, по мере возможности, финансовую поддержку для повышения общего качества медицинской помощи и внедрения мировых стандартов качества.