Оперативное сообщение о роли платформы GeneXpert® в быстром молекулярно-генетическом тестировании на SARS-CoV-2 в Европейском регионе ВОЗ

Обзор

В свете текущей пандемии COVID-19 и связанных с ней потребностях в технологиях автоматизированной экспресс-диагностики Европейская лабораторная инициатива (‎ЕЛИ)‎ по туберкулезу, ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам подготовила это оперативное сообщение для информирования государств-членов Европейского региона ВОЗ о потенциальном использовании картриджей Xpert® Xpress SARS-CoV-2 (‎Цефеид, Саннивейл, Соединенные Штаты Америки)‎. Данные картриджи, получившие 20 марта 2020 г. экстренное одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (‎FDA)‎, могут использоваться на платформах GeneXpert®, которые уже доступны в европейском регионе (‎далее Регион)‎, и в настоящее время используются для диагностики туберкулеза и устойчивости к рифампицину (‎согласно рекомендациям ВОЗ)‎, гепатита C и сезонного гриппа, а также для определения вирусной нагрузки при ВИЧ и диагностики ВИЧ-инфекции у детей раннего возраста. Это оперативное сообщение ЕЛИ основано на доступных, лучших научных данных и имеющихся в настоящее время сведениях, и содержит краткий обзор (‎i)‎ основных моментов использования приборов GeneXpert для тестирования на COVID-19 и (‎ii)‎ поддержки государствам-членам в Регионе, над предоставлением которой работает ЕЛИ.