Este artigo faz parte de uma série de explicadores sobre desenvolvimento e distribuição de vacinas. Saiba mais sobre as vacinas – desde como funcionam e como elas são feitas para garantir a segurança e o acesso equitativo – na série Vacinas Explicadas pela OMS.
À medida que o mundo continua a lutar contra o COVID-19, tanto ao lado quanto em colaboração, muitas perguntas estão sendo feitas sobre a alocação e acesso às vacinas à medida que elas se tornam disponíveis.
A OMS começou a trabalhar na pesquisa e desenvolvimento de vacinas COVID-19 em fevereiro de 2020, após consultas com vários cientistas internacionais e especialistas em saúde pública.
A Instalação de Acesso Global de Vacinas COVID-19 (COVAX)
O Centro de Acesso Global de Vacinas COVID-19 (COVAX) foi criado pela OMS em colaboração
com a vacina ACT-Accelerator parceira da Coalizão para Inovações de Preparação epidêmica (CEPI) e Gavi, a Aliança de Vacinas.
A COVAX está reunindo as nações, independentemente de seu nível de renda, para garantir a aquisição e distribuição equitativa das vacinas COVID-19.
Vacinas eficazes podem levar anos para se desenvolver – e ainda mais para garantir que elas cheguem a todos que precisam delas. O trabalho que está sendo realizado em possíveis vacinas COVID-19 segue os mesmos processos que com outras vacinas, mas dada a necessidade urgente de parar a pandemia, algumas das etapas estão sendo realizadas paralelamente para acelerar o processo. O COVAX Facility acelerará esse cronograma, permitindo investimentos iniciais no desenvolvimento de uma variedade de candidatos à vacina; expansão da fabricação capacidade; e acelerando a produção de vacinas antes do processo de licenciamento para que as vacinas possam ser implantadas sem demora, uma vez que se provarem seguras e eficazes.
Objetivos principais
A OMS, como líder do COVAX para a alocação, propõe que proteger indivíduos e sistemas de saúde e minimizar o impacto sobre as economias deve ser a força motriz por trás da alocação de produtos de saúde COVID-19 em diferentes países.
O ACT-Accelerator foi configurado para conter a pandemia COVID-19 de forma mais rápida e eficiente garantindo que diagnósticos, vacinas e tratamentos bem-sucedidos sejam compartilhados de forma equitativa em todos os países.
A chave para alcançar esse objetivo é o projeto e a implementação de um Marco De alocação justa.
A distribuição equitativa é particularmente importante na área de vacinas, que, se utilizada corretamente e equitativamente, poderia ajudar a parar a fase aguda da pandemia e permitir a reconstrução de nossas sociedades e economias.
O Quadro de Valores para a alocação e priorização da vacinação COVID-19 oferece orientação de alto nível globalmente sobre os valores e considerações éticas sobre a alocação de vacinas COVID-19 entre países e oferece orientações nacionalmente sobre a priorização de grupos de vacinação dentro dos países enquanto a oferta é limitada.
Grupos priorizados
Embora os recursos permaneçam escassos, os programas de imunização terão que priorizar certos grupos em relação aos outros antes de expandir progressivamente a distribuição para todos os grupos populacionais. Quando uma vacina COVID-19 fica disponível, para reduzir doenças graves, mortes e proteger os sistemas de saúde, é importante que os grupos prioritários recebam a vacina primeiro.
A definição de grupos prioritários deve basear-se na análise mais completa das evidências, incluindo diferenças entre diversos ambientes geográficos e sociais.
Esses grupos prioritários, atualmente, conforme determinado pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização da OMS são:
- Trabalhadores de linha de frente em ambientes de saúde e assistência social
- Pessoas com mais de 65 anos
- Pessoas com menos de 65 anos que têm condições básicas de saúde que as colocam em maior risco de morte
Fase um
Os países membros do COVAX Facility terão acesso a vacinas suficientes para imunizar os grupos prioritários de sua população. Na primeira fase de alocação, as doses serão disponibilizadas simultaneamente aos países participantes até eles podem cobrir aproximadamente 20% da população de cada país. O primeiro grupo priorizado seria o de trabalhadores de linha de frente em ambientes de saúde e assistência social na maioria dos países.
Ao optar por definir uma priorização inicial para os trabalhadores da saúde (na maioria dos países, isso é 3% menor da população), a OMS quer garantir que os volumes atendam às necessidades dos sistemas de saúde bem-equipados, sem penalizar países com menor
proporção de trabalhadores de saúde e assistência social. Porções adicionais seguirão gradualmente à medida que mais oferta estiver disponível até que 20% da população nacional seja coberta em todos os países participantes. Para 92 economias de baixa e média renda, alcançando
20% depende da captação de recursos para o COVAX AMC, o mecanismo de financiamento que apoiará sua participação no COVAX Facility.
Fase dois
Uma vez que os países tenham sido alocados doses suficientes para 20% da população, doses adicionais serão disponibilizadas dependendo do financiamento. Nesta segunda fase, seria determinado o ritmo em que os países receberiam doses adicionais de vacina por uma avaliação de seu risco a qualquer momento, se houver limitações substanciais de fornecimento. A consideração será baseada em uma avaliação da ameaça (o impacto potencial do COVID-19 em um país, avaliado por meio de dados epidemiológicos) e vulnerabilidade (vulnerabilidade de um país, baseada em sistemas de saúde e fatores populacionais).
Utilizando esses critérios, a análise identificará países com maior risco, que receberão vacinas em um ritmo mais rápido do que aqueles considerados de menor risco. Consideração especial será dada a países que podem de repente enfrentar grandes surtos
ou desastres nacionais durante todo o processo de alocação.
Tampão humanitário
Além das atribuições vacinais nas fases um e dois, algumas doses da vacina são propostas para serem reservadas como parte de um "tampão humanitário". Um pequeno buffer de até 5% do número total de doses disponíveis será reservado como um mecanismo backstop para servir como provedor de último recurso para processos nacionais, liderados pelo governo, não alcançam determinadas populações. Por exemplo, populações que vivem fora de áreas controladas pelo governo e aqueles que trabalham dentro destes as configurações poderiam ser servidas através do buffer humanitário, se necessário.
Governos e Estados são encorajados a incluir todos os indivíduos e populações de alto risco, de acordo com as recomendações da OMS, independente de sua residência e status legal, incluindo populações deslocadas internamente, refugiados, migrantes e detentos.
Alocação e uso transparentes
A Secretaria da OMS reconhece o direito de cada país de decidir como a vacina será usada dentro de seu território, mas incentiva os países a considerar as recomendações relativas aos grupos-alvo emitidos pelo comitê SAGE da OMS e a serem transparentes sobre sua tomada de decisão
processos e uso final da vacina.
Sálvia
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) é o principal grupo consultivo da OMS para vacinas e imunização. Durante todo o desenvolvimento, produção e distribuição de candidatos a vacinas para o COVID-19, a SAGE está fornecendo conselhos e recomendações independentes sobre a melhor forma de distribuir com segurança e equitativa uma aprovada
Vacina.
O mundo se uniu na luta contra o COVID-19. Devemos continuar trabalhando juntos até que todos estejam protegidos e seguros.