Bonnes pratiques de fabrication de l’OMS des produits pharmaceutiques: Grands principes

Overview

Un produit pharmaceutique homologué (ayant obtenu l’autorisation de mise sur le marché) ne peut être fabriqué que par un fabricant titulaire d’une autorisation de fabrication, dont les activités sont inspectées régulièrement par l’autorité nationale compétente. Ce guide des BPF servira de référence pour juger de la conformité aux BPF, qui est l’un des éléments du Système OMS de certification de la qualité des produits pharmaceutiques entrant dans le commerce international, lors de l’examen des demandes d’autorisation de fabrication et lors de l’inspection des installations de production. Il peut aussi constituer un outil de formation pour les inspecteurs d’Etat des médicaments ainsi que pour le personnel de production et de contrôle de la qualité de l’industrie pharmaceutique.