Совместное использование технологий и поддержка инноваций — это не только вопрос равноправия. Это еще и налучший способ остановить пандемии

Авторы: Президент Руанды Поль Кагаме, Президет Франции Эммануэль Макрон, Президент Южной Африки Сирил Рамафоса, Президент Сенегала Maки Салл, Канцлер Германии Oлаф Шольц и Генеральный директор ВОЗ д-р Teдрос Адханом Гебрейесус.

Неравноправие подрывает усилия по реагированию на опасные патогены. Например, в рамках борьбы против COVID-19 в мировом масштабе было введено беспрецедентное количество вакцины — 11,9 миллиарда доз, что помогло многим странам переломить ход пандемии. Однако при этом более 80% жителей Африки не получили ни одной дозы, хотя после проведения первой вакцинации прошло около 18 месяцев. И пока этот разрыв будет существовать, мы не сможем защитить мир от новых вариантов вируса и положить конец острой стадии пандемии.

Благодаря прорывным инновациям в рекордно короткие сроки были разработаны эффективные вакцины для защиты от COVID-19. Однако с начала кампании по вакцинации производство вакцин и других видов медицинской продукции было сосредоточено в немногочисленных, главным образом богатых странах. Более бедные страны оказались в конце очереди. С тех пор ситуация изменилась, и теперь глобальное предложение превышает глобальный спрос. Международное сообщество, действуя в рамках Инициативы ACT и ее механизма COVAX, сыграло решающую роль в достижении этой цели и тем самым подтвердило, что принятие мер реагирования на такие бедствия, как COVID-19, требует широкомасштабной готовности и новых методов работы для защиты здоровья населения.

Теперь главные вызовы состоят в том, как сохранить эффективность вакцин, укрепить потенциал национальных систем здравоохранения для введения доз и наращивания масштабов применения вакцин, а также противодействовать распространяющимся потокам дезинформации, которая подрывает доверие  людей к вакцинации.   

Очевидный урок этой пандемии заключается в том, что мы должны наращивать  местное и региональное производство вакцин и других важнейших видов медицинской продукции в странах с низким или средним уровнем дохода.  Это позволит обеспечить как прямой доступ к вакцинам, так и развитие местных экосистем производства вакцин. Это даст возможность при наступлении следующего кризиса придать поставкам более надежный и более справедливый характер при условии, что глобальные цепочки поставок не будут нарушены.  

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Африканский союз, Европейский союз, правительства Южной Африки, Руанды, Сенегала, Германии и Франции и партнерские организации прилагают усилия к тому, чтобы оказать промышленному сектору и партнерам содействие в расширении производства вакцин на местах и активизации глобального и регионального сотрудничества для предотвращения будущих пандемий и реагирования на них. Коллективные инвестиции в обеспечение всех регионов мира современной производственной инфраструктурой, квалифицированным персоналом, институциональными и регулирующими механизмами являются ценным вкладом в нашу общую санитарно-эпидемиологическую безопасность. 

ВОЗ поддерживает многосторонние усилия по созданию и распространению технологии мРНК в развивающихся странах.

ВОЗ, Южная Африка и Патентный пул лекарственных средств при поддержке ЕС, Франции, Германии и других местных и международных партнеров создали год назад в Кейптауне центр передачи технологий для производства вакцин на основе мРНК[1]. Целью центра является распространение этой технологии в развивающихся странах путем обучения и лицензирования производителей для изготовления собственных вакцин и их использования на национальном и региональном уровнях.  

При поддержке доноров работа центра уже приносит результаты. Опираясь на общедоступную информацию, ученые разработали новую мРНК-вакцину. В качестве получателей технологии были отобраны местные производители из Африки, Латинской Америки, Азии и Европы. Партнеры из Патентного пула лекарственных средств готовы оказывать помощь в лицензировании технологий.  Свой вклад также может внести новая инициатива Африканского банка развития - Африканский фонд фармацевтических технологий (AФФТ).

Активизируется деятельность и в частном секторе. Очередным примером усилий африканских стран по сотрудничеству с партнерами в целях повышения устойчивости перед угрозой пандемий явилась состоявшаяся в прошлом месяце в Руанде торжественная церемония открытия первого в Африке завода по производству мРНК-вакцины, построенного германской компанией «BioNTech».  Строительство аналогичных предприятий планируется в Сенегале в сотрудничестве с Ганой, обеспечивающей услуги по фасовке и упаковыванию.

Технология мРНК предназначена не только для противодействия COVID-19. Ее можно адаптировать для борьбы с другими заболеваниями, такими как ВИЧ, туберкулез, малярия и лейшманиоз, предоставляя странам возможность самостоятельно производить средства, необходимые для удовлетворения их потребностей в области здравоохранения. На недавнем саммите в Кигали компания «BioNTech» обязалась полностью реализовать свою программу по созданию вакцины против малярии и производству в Африке любой лицензированной продукции. Программа ВОЗ в связи с центром мРНК-технологий в Южной Африке уже нацелена на разработку широкого спектра  вакцин и других препаратов для противодействия угрозам различных болезней, таких как инсулин для лечения диабета, лекарства от рака и, возможно, вакцины против других приоритетных заболеваний — малярии, туберкулеза и ВИЧ.

Построить предприятия по производству вакцины трудно, но обеспечить их стабильное функционирование еще труднее. 

Во-первых, нужно укреплять кадровый потенциал путем организации профильного обучения персонала, работающего на этих предприятиях. В настоящее время ВОЗ занимается решением этой проблемы с помощью центра подготовки кадров в области биотехнологического производства в Республике Корея, относящегося к Академии ВОЗ в Лионе, Франция, чтобы помочь развивающимся странам производить не только вакцины, но и инсулин, моноклональные антитела и средства для лечения рака. Недавно в Руанде был открыт Африканский институт по вопросам биотехнологического производства (ABI) – инновационное учреждение, объединяющее отраслевые учебные заведения и университеты для подготовки местных кадров.

Во-вторых, производство медицинских товаров требует прочного регуляторного потенциала для обеспечения стандартов качества и утверждения конечной продукции. ВОЗ и ее партнеры направляют усилия на укрепление регулирующих органов по всей Африке и за ее пределами. Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ) и Агентство Африканского союза по развитию с сотрудничают с регулирующими органами на континенте и в странах с высоким уровнем дохода, чтобы обеспечить укрепление их потенциала. Кроме того, создано Африканское агентство по лекарственным средствам (AMA) со штаб-квартирой в Руанде, которое станет общеафриканским органом регулирования лекарственных средств.

С другой стороны, усиление позиций регулирующих органов в развивающихся странах позволит повысить доверие к продукции местного производства и противодействовать дезинформации и доступности небезопасных контрафактных лекарств.

В-третьих, новые производственные мощности будут в значительной степени зависеть от устойчивой и конкурентной рыночной среды, где поставщики вакцин и других новых фармацевтических продуктов будут готовы приобретать эти средства спасения жизни. Мы признаем необходимость того, чтобы нынешние и будущие африканские страны-производители вакцин имели доступ к платформам для закупки вакцин, таким как GAVI и др. Стратегии формирования рынка на региональном и континентальном уровне, как это предусмотрено Партнерством по производству вакцин в Африке, могут обеспечить стабильный характер предпринимаемых усилий, а ведущие учреждения и партнеры по формированию рынка, такие как ЮНИТЭЙД, готовы оказать соответствующую поддержку. Лидеры стран Группы семи также занялись этим вопросом и призвали соответствующих международных субъектов к работе над совместной стратегией формирования рынка.

На недавней сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения был достигнут консенсус относительно того, что создание в развивающихся странах мощного и устойчивого производственного потенциала имеет ключевое значение для построения более безопасного мира.  

Государства-члены ВОЗ также обсудили необходимость заключения нового договора о пандемиях, поскольку взаимосвязанный мир требует согласованных на глобальном уровне норм и механизмов для обеспечения надежной координации действий во время острых кризисов в области здравоохранения.

И что особенно важно — правительства признали настоятельную потребность в дополнительном финансировании для осуществления важнейших инвестиций в формирование потенциала готовности к пандемии и реагирования на нее на страновом, региональном и глобальном уровнях. В связи с этим мы приветствуем недавно созданный Фонд финансового посредничества для предотвращения пандемии, обеспечения готовности и реагирования, который размещен во Всемирном банке и в котором ВОЗ выполняет основные руководящие функции в технической сфере.

Мы знаем, что в отношении следующей вспышки уместнее задаться вопросом о том, когда она случится, а не о том, случится ли она вообще. Сейчас самое время активизировать сотрудничество, стимулировать местное производство и укреплять доверие к продукции, произведенной на местном уровне, чтобы в следующий раз наша готовность оказалась на более высоком уровне.