Данная статья входит в серию публикаций, посвященных разработке и распределению вакцин. Узнайте больше о вакцинах, о принципах их действия и о том, как обеспечивается их безопасность и справедливое распределение, в серии публикаций ВОЗ «Все о вакцинах».
По мере того как страны мира продолжают совместными усилиями бороться с COVID-19, возникает все больше вопросов, касающихся доступа к вакцинам и их распределения в первое время после появления.
В феврале 2020 г. после консультаций с учеными из разных стран и экспертами в области общественного здравоохранения ВОЗ начала заниматься НИОКР, направленными на создание вакцины от COVID-19.
Механизм COVAX по обеспечению глобального доступа к вакцинам
Механизм COVAX по обеспечению глобального доступа к вакцинам был создан ВОЗ в сотрудничестве с Инициативой по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19, Коалицией по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и Альянсом по вакцинам GAVI. Механизм COVAX призван оказывать всем странам, независимо от уровня их дохода, содействие в закупке и равноправном распределении вакцин от COVID-19.
Разработка эффективных вакцин может занимать годы, после чего требуется значительное дополнительное время для обеспечения ими всех нуждающихся. Разработка вакцин от COVID-19 ведется по тем же протоколам, что и разработка других вакцин. Однако в связи с необходимостью как можно быстрее остановить пандемию некоторые этапы разработки осуществляются параллельно для ускорения процесса. Механизм COVAX позволит сократить сроки ожидания вакцины благодаря привлечению инвестиций для финансирования разработки множества вакцин-кандидатов начиная с ранних этапов, а также расширению производственных мощностей и ускоренному производству вакцин до завершения процесса лицензирования, чтобы их применение можно было начать сразу после того, как будет доказана их безопасность и эффективность.
Основные цели
ВОЗ осуществляет руководство распределением между странами медико-санитарной продукции для борьбы с COVID-19 в рамках механизма COVAX. Согласно предложениям ВОЗ, это распределение должно осуществляться таким образом, чтобы добиться максимальной защиты здоровья людей и поддержки работоспособности систем здравоохранения, а также свести к минимуму негативные последствия пандемии для экономики.
С целью более быстрой и эффективной ликвидации пандемии COVID-19 путем обеспечения равноправного распределения между странами успешно прошедших испытания средств диагностики, вакцин и средств лечения была учреждена Инициатива по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 (Инициатива ACT).
Важнейшим условием достижения этой цели является разработка и внедрение механизма справедливого распределения.
Справедливое распределение особенно важно в случае вакцин, которые при условии их правильного и равноправного использования могут помочь завершить острую фазу пандемии, позволив приступить к восстановлению нормальной общественной и экономической жизни.
В документе «Система ценностей Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) для распределения вакцин и определения приоритетности вакцинации против COVID-19» содержатся глобальные руководящие указания высокого уровня в отношении ценностей и этических соображений, касающихся распределения вакцин против COVID-19 между странами, и рекомендации на национальном уровне в отношении определения приоритетности групп для вакцинации внутри стран в условиях ограниченных поставок.
Приоритетные группы
В условиях дефицита вакцин необходимо в приоритетном порядке вакцинировать определенные группы населения с последующим постепенным расширением программы иммунизации на все население. Для уменьшения количества тяжелых форм заболевания и смертей, а также для поддержки работоспособности систем здравоохранения, необходимо, чтобы первыми вакцину от COVID-19 получили приоритетные группы.
Решения о том, какие группы населения должны стать приоритетными, необходимо принимать на основе максимально глубокого анализа данных с учетом географической и социальной специфики.
На данный момент Стратегической консультативной группой экспертов по иммунизации ВОЗ определены следующие приоритетные группы:
- контактный персонал в области здравоохранения и социальной защиты;
- лица старше 65 лет;
- лица младше 65 лет, имеющие заболевания, увеличивающие риск летального исхода.
Этап 1
Страны, участвующие в механизме COVAX, получат доступ к вакцинам в количестве, достаточном для иммунизации приоритетных групп своего населения. На первом этапе вакцины будут одновременно поставляться во все страны-участники до тех пор, пока в них не будет привито примерно 20% населения. Первым в большинстве стран будет вакцинирован контактный персонал в области здравоохранения и социальной защиты.
Поставив на первое место в очереди на вакцинацию работников здравоохранения (в большинстве стран они составляют 3% населения или менее), ВОЗ стремится удовлетворить потребности систем здравоохранения, хорошо обеспеченных людскими ресурсами, не ущемляя в то же время страны с более низкой долей работников здравоохранения и социальной сферы. По мере поступления дополнительных доз вакцины уровень вакцинации населения участвующих стран будет постепенно доведен до 20%. В 92 странах с низким и средним уровнем дохода вакцинация 20% населения возможна только при условии получения финансирования для оплаты обязательств по будущим закупкам вакцин в рамках COVAX. Такая схема финансирования позволит этим странам участвовать в реализации механизма COVAX.
Этап 2
После того как страны получат вакцины для 20% населения, дальнейшие поставки будут зависеть от наличия финансирования. При этом если сохранится значительный дефицит вакцин, скорость поставок будет определяться исходя из текущих оценок риска для каждой страны. Решения будут приниматься на основе оценки уровня угрозы (возможные последствия COVID-19 для страны исходя из эпидемиологических данных) и уровня уязвимости (уязвимость страны исходя из состояния системы здравоохранения и демографических факторов).
С помощью этих критериев можно установить, какие страны сталкиваются с более высоким риском и должны получать вакцины быстрее. Особое внимание будет уделено странам, в которых в период распределения вакцин произойдут неожиданные крупные вспышки болезни или бедствия общенационального масштаба.
Гуманитарный резерв
Помимо распределения вакцин на первом и втором этапе, некоторое количество доз предлагается направить в «гуманитарный резерв». Этот небольшой резерв объемом не более 5% от общего произведенного количества будет использоваться в исключительных случаях, когда какие-либо группы населения окажутся неохваченными государственными программами вакцинации своих стран. Например, это могут быть лица, проживающие на не контролируемых правительством территориях, а также лица, работающие с ними.
Правительствам и государствам рекомендуется включить в эту группу всех лиц и все группы населения с высоким уровнем риска согласно рекомендациям Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации ВОЗ (СКГЭ) независимо от их места жительства и правового статуса, в том числе внутренне перемещенных лиц, беженцев, мигрантов и заключенных.
Прозрачное распределение и использование
Секретариат ВОЗ признает право каждой страны принимать решения о том, каким образом вакцины будут использоваться на ее территории, однако призывает страны учитывать рекомендации СКГЭ ВОЗ, касающиеся приоритетных групп, а также раскрывать информацию о принимаемых решениях и о процессах их принятия.
Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (СКГЭ)
Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (СКГЭ) является главной консультативной группой ВОЗ в сфере вакцин и иммунизации. В процессе разработки, производства и поставок вакцин-кандидатов от COVID-19 СКГЭ предоставляет независимые экспертные оценки и рекомендации в целях максимально безопасного и равноправного обеспечения населения одобренными вакцинами.
Страны мира объединили усилия в борьбе с COVID-19. Мы должны продолжать нашу совместную работу до тех пор, пока каждый не будет надежно защищен.
Правительствам и государствам рекомендуется включить в эту группу всех лиц и все группы населения с высоким уровнем риска согласно рекомендациям Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации ВОЗ (СКГЭ) независимо от их места жительства и правового статуса, в том числе внутренне перемещенных лиц, беженцев, мигрантов и заключенных.