В серии публикаций ВОЗ "Все о вакцинах" о вакцинах» представлена подробная информация о вакцинах, от принципа их действия до этапов производства.
Вакцины безопасны, эффективны и помогают спасти жизнь людей. До того, как вакцина будет одобрена регулирующими органами, она должна пройти серию клинических испытаний, направленных на всестороннюю оценку ее качества, безопасности и эффективности. После получения одобрения продолжается тщательный мониторинг, позволяющий оценивать безопасность и эффективность вакцины в реальных условиях.Клиническая и эпидемиологическая эффективность вакцин
Чтобы оценить, насколько эффективно действуют вакцины, важно различать клиническую и эпидемиологическую эффективность.
Клиническая эффективность вакцин оценивается в рамках контролируемых условий клинических испытаний. Она измеряется путем сравнения числа людей, которые получили вакцину и у которых наступил интересующий исследователей исход (как правило, заболевание), с числом людей, которые получили плацебо (т. е. вакцину-пустышку) и у которых наступил тот же исход.
Клиническая эффективность показывает, в какой мере вакцина позволяет снизить риск наступления этого нежелательного исхода (например, заболевания) в условиях клинических испытаний. Например, если показатель клинической эффективности составляет 80%, это означает, что у вакцинированной группы риск заболеть был на 80% ниже, чем у невакцинированной (получившей плацебо) группы.
Под эпидемиологической эффективностью вакцины понимается эффективность ее действия в реальной жизни. В клинических испытаниях участвует широкая выборка людей разных возрастных групп, обоих полов, разной этнической принадлежности, а также лица с хроническими заболеваниями, однако даже такая широкая выборка не может быть идеальной моделью всего населения.
Клиническая эффективность относится к определенным исследуемым исходам, тогда как эпидемиологическая эффективность позволяет оценить действие вакцины на практике. Показатель эпидемиологической эффективности может отличаться от показателя клинической эффективности, поскольку невозможно заранее предсказать, насколько эффективной будет вакцинация намного более широкой и разнообразной массы населения на практике.
Защита, обеспечиваемая вакцинами, и сроки ее формирования
Вакцины обеспечивают защиту организма, формируя стойкий иммунитет к заболеванию. Для достижения полной защиты при использовании некоторых вакцин достаточно одной дозы, тогда как другие вводятся поэтапно с интервалами — это называется первичным курсом вакцинации.
Например, при трехдозовом курсе вакцинации первая доза запускает формирование иммунитета, а вторая и третья помогают достичь максимального уровня защиты и поддерживать его со временем.
Оптимальное количество доз и график их введения определяются в ходе клинических испытаний и дополнительно подтверждаются исследованиями эффективности. Для обеспечения надежной и продолжительной защиты необходимо придерживаться рекомендованного графика вакцинации.
Бустерные дозы
Со временем защита, обеспечиваемая первоначальной дозой или первичным курсом вакцинации, может ослабевать. Бустерные дозы помогают усилить и продлить защиту, поддерживая готовность иммунной системы к борьбе с инфекциями.
Рекомендации по введению бустерных доз формируются органами здравоохранения на основе научных данных, подтверждающих, что дополнительные дозы усиливают и продлевают действие вакцины. Долговременная защита особенно важна при заболеваниях, сопряженных с высоким риском вспышек.
Защита, обеспечиваемая вакцинами, и инфицирование
Вакцины защищают от заболевания большинство привитых, но не каждого человека. Вероятность заражения сохраняется даже в случае полной вакцинации и по прошествии нескольких недель, необходимых для формирования стойкого иммунитета. Вакцины не обеспечивают полной, т. е. стопроцентной защиты, поскольку на это влияет множество факторов, включая особенности иммунной системы и реакцию на инфекцию.Иногда происходят случаи прорывной инфекции — когда человек заражается, несмотря на полную вакцинацию.
Однако в большинстве таких случаев заболевание протекает в легкой форме. Случаи тяжелого течения болезни или смертельного исхода среди привитых крайне редки.
Защита, обеспечиваемая вакцинами, и новые варианты возбудителей
Со временем вирусы и бактерии могут изменяться, что иногда приводит к появлению новых вариантов, способных легче распространяться или вызывать более тяжелое течение болезни. ВОЗ постоянно отслеживает эти изменения и обновляет рекомендации, с тем чтобы вакцины продолжали обеспечивать максимально возможную защиту.