Грипп: Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу

Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу (или Механизм ГПГ) представляет собой инновационный инструмент по обеспечению доступа и совместному использованию преимуществ, задача которого – успешнее подготовить мировое сообщество к более справедливому реагированию на следующую пандемию гриппа.

Механизм ГПГ был утвержден 24 мая 2011 г. 194 государствами-членами ВОЗ, которые признали, что пандемия гриппа станет глобальной проблемой и что подготовка к ней требует целостного, коллективного и совместного подхода. ВОЗ занимается осуществлением Механизма ГПГ в тесном партнерстве с государствами-членами, лабораториями общественного здравоохранения со специализацией по гриппу, промышленным сектором и гражданским обществом.

Перед Механизмом ГПГ поставлены две цели, которые одинаково важны:

• обмен образцами вирусов гриппа с пандемическим потенциалом между государствами-членами ВОЗ и Глобальной системой по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО); и
• справедливый доступ к вакцинам, лекарственным средствам и другим продуктам и технологиям.

Принципы действия Механизма предполагают, что государства-члены будут оперативно, систематически и своевременно обмениваться своими образцами вирусов гриппа с пандемическим потенциалом (ВГПП) с ГСЭГО – координируемой ВОЗ глобальной сетью лабораторий общественного здравоохранения. ГСЭГО не только служит платформой для обмена вирусными штаммами, но и занимается, в частности, разработкой вакцинных вирусов-кандидатов, а также других анализов, материалов и данных, которые передаются государствам-членам и производителям вакцин против гриппа и других продуктов, таких как противовирусные препараты и средства диагностики.

В рамках Механизма ГПГ определены два ключевых фактора совместного использования преимуществ для повышения готовности к пандемическому гриппу и обеспечения более справедливого ответа на следующую пандемию гриппа:

• заключение соглашений о предварительных поставках (известных как стандартные соглашения о передаче материалов 2, или ССПМ-2) для обеспечения того, чтобы во время следующей пандемии гриппа ВОЗ имела доступ в режиме реального времени к определенным процентным долям вакцин против пандемического гриппа, противовирусных препаратов и средств диагностики; и 
• внесение ежегодного партнерского взноса, обеспечивающего наличие у ВОЗ средств для укрепления потенциала готовности к пандемическому гриппу и принятия мер реагирования в странах, где такой потенциал незначителен.

Механизм ГПГ применяется только к вирусам гриппа с пандемическим потенциалом, включая H5N1. Его действие не распространяется на вирусы сезонного гриппа.

Партнерский взнос (в настоящее время его размер составляет 28 млн долл. США в год) поступает в ВОЗ от производителей противогриппозных вакцин, противовирусных и диагностических средств, которые используют Глобальную систему по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер. Основная часть этих средств используется для поддержки многолетних проектов по обеспечению готовности к пандемическому гриппу и укреплению потенциала в странах, где этот потенциал еще слаб. Небольшая доля поступившего взноса выделяется на меры реагирования при возникновении следующей пандемии гриппа, а еще меньшая часть средств – на покрытие расходов по осуществлению Механизма, включая работу по заключению соглашений о предварительных поставках и проведению совещаний Консультативной группы Механизма ГПГ.

Фонды, выделяемые на обеспечение готовности, используются в соответствии с Планом высокого уровня III по осуществлению Механизма ГПГ на 2024–2030 гг. (HLIP III), который охватывает четыре ключевых направления работы:

• политика и планы;
• совместный эпидемиологический надзор с помощью ГСЭГО;
• защита населения;
• доступ к средствам борьбы с пандемическим гриппом, таким как вакцины и противовирусные препараты.

Использование части средств партнерского взноса ГПГ на принятие мер реагирования во время пандемии гриппа будет регулироваться Руководящими принципами использования средств партнерского взноса в рамках Механизма ГПГ для принятия мер реагирования на пандемический грипп (на английском языке).

Механизм ГПГ действует на двухгодичной основе и в течение двухлетнего периода публикует четыре доклада о ходе работы (через 6, 12, 18 и 24 месяца). В этих докладах достигнутый прогресс сопоставляется с контрольными сроками и показателями, которые обеспечивают количественное измерение достижений в сравнении с определенными целями и задачами. Доклады включают инфографику и примеры с мест, а также охватывают технические и финансовые аспекты осуществления. Со всеми докладами можно ознакомиться на веб-сайте, посвященном партнерскому взносу (на английском языке).

Стандартное соглашение о передаче материалов 2 (ССПМ-2) (в отличие от ССПМ-1, которое регулирует взаимодействие между лабораториями ГСЭГО) – это юридически обязательный договор о предварительных поставках между ВОЗ и структурой, получившей от ГСЭГО биологические материалы по линии Механизма ГПГ. В соответствии с ССПМ-2 та или иная структура обязуется предоставить ВОЗ конкретные преимущества в зависимости от характера своей деятельности и потенциала. К этим преимуществам относятся вакцины против пандемического гриппа, противовирусные препараты или другие средства или технологии для противодействия пандемии. В соглашениях по вакцинам и противовирусным препаратам указывается процентная доля будущего объема продукции, которая после ее изготовления должна быть предоставлена ВОЗ во время следующей пандемии.

Благодаря заключению ССПМ-2 ВОЗ и ее партнеры гарантируют, что страны, не имеющие доступа к жизненно важным вакцинам, противовирусным препаратам и другим продуктам, получат доступ к ряду необходимых им ресурсов одновременно с другими странами. Для получения дополнительной информации см. веб-страницу ССПМ-2 (на английском языке).

Государства-члены ВОЗ учредили для Механизма ГПГ трехкомпонентную надзорную структуру, в рамках которой: (1)  Всемирная ассамблея здравоохранения осуществляет надзор за осуществлением Механизма; (2)  Генеральный директор содействует его осуществлению; а (3)  Консультативная группа обеспечивает мониторинг его осуществления.

Консультативная группа состоит из 18 независимых экспертов, представляющих по три государства-члена из каждого региона ВОЗ и назначаемых Генеральным директором. Члены этой группы являются специалистами в области политики здравоохранения, общественного здравоохранения или борьбы с гриппом и назначаются в состав группы на срок до 6 лет. Консультативная группа предоставляет Генеральному директору основанные на фактических данных доклады, оценки и рекомендации в отношении функционирования Механизма ГПГ.