Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила онлайновую платформу MeDevIS (Система сбора информации о медицинских изделиях, на английском языке) – первый глобальный центр общедоступной информации о медицинских изделиях. Платформа призвана помочь правительствам, регулирующим органам и отдельным пользователям принимать решения о выборе, закупке и использовании медицинских изделий, предназначенных для выявления, диагностики и лечения заболеваний и патологий.
На платформе MeDevIS представлен 2301 тип изделий, применяемых для решения самых различных медицинских задач, в том числе в области охраны репродуктивного здоровья, здоровья матерей, новорожденных и детей, а также диагностики и лечения неинфекционных заболеваний (включая сердечно-сосудистые заболевания, рак и диабет) и инфекций (например, COVID-19).
«В здравоохранении применяется все больше медицинских технологий, а их сложность возрастает, в связи с чем медицинским специалистам, а также пациентам бывает трудно в них разобраться, – отметила помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции д-р Юкико Накатани. – Мы поставили перед собой цель создать единое глобальное хранилище информации, которая может представлять исключительную ценность для лиц, принимающих решения о выборе жизненно-необходимых медицинских технологий, особенно в условиях нехватки ресурсов, и поможет повысить доступность таких технологий».
В мире существует более 10 000 наименований медицинских изделий, используемых в целях защиты здоровья, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Они включают огромное множество простых и сложных видов медицинской техники: от пульсоксиметров, электронных термометров, одноразовых шприцов и медицинских масок и вплоть до лабораторных тест-систем и других медицинских приборов, включая электрокардиографы, эндоскопы, все типы устройств для лучевой визуализации и терапевтическое оборудование, в частности аппараты для гемодиализа и дефибрилляторы, вживляемые протезы, сердечные стенты и сложное оборудование для лучевой терапии.
Однако на сегодняшний день разнообразие разрозненных источников информации, предоставляемой крупными международными организациями, регулирующими органами и донорскими учреждениями, затрудняет поиск и использование достоверных данных. На платформе MeDevIS пользователи могут получить сведения о необходимых им изделиях, в том числе о типе изделия, уровне системы здравоохранения, на котором оно может применяться (например, в местной поликлинике или специализированной больнице), назначении изделия и необходимой для его эксплуатации инфраструктуре.
MeDevIS заменяет собой поиск печатной литературы по многочисленным изданиям, в которых нередко используются нестандартные названия изделий, что может создавать дополнительные сложности. Помимо централизации информации на единой платформе, MeDevIS также призвана упростить присвоение наименований медицинским изделиям.
Платформа MeDevIS содержит ссылки на две международные системы наименований медицинских изделий – Европейскую номенклатуру медицинских изделий (EMDN – на английском языке), которую в основном используют европейские страны при регистрации изделий в европейской базе данных, и Глобальную номенклатуру медицинских изделий (GMDN – на английском языке), которая применяется регулирующими органами Австралии, Канады, Соединенного Королевства, США и других государств-членов. Эти системы присвоения наименований содержат коды и определения, которые могут использоваться в любой стране, упрощая регистрацию изделий регулирующими органами, их закупку и поставку, поддержание запасов в медицинских учреждениях, учет движения продукции и ценообразование.
«Платформа MeDevIS может быть полезна национальным директивным органам при формировании или обновлении своих собственных национальных перечней закупаемой медицинской техники и изделий и может способствовать достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения, – уверен директор Департамента по вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции при Управлении ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции д-р Деус Мубангизи. – Она также может использоваться различными учреждениями при решении вопросов медицинского страхования и возмещения расходов пациентам».
ВОЗ впервые создает глобальное хранилище информации о медицинских изделиях, опираясь на опыт работы с перечнем приоритетных медицинских изделий ВОЗ (MDL), который, в свою очередь, был создан по модели Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ (EML). В 2025 г. Примерному перечню основных лекарственных средств в 2025 г. исполнится 50 лет, и он считается важнейшим элементом общественного здравоохранения во многих странах, способствующим прогрессу в деле охраны здоровья и меняющим к лучшему жизнь миллиардов людей.
ВОЗ намерена постоянно совершенствовать платформу MeDevIS во взаимодействии с широким кругом заинтересованных сторон и партнеров и дополнять базу данных другими видами техники и изделий, применяемыми в различных областях здравоохранения, в том числе в условиях пандемий и чрезвычайных ситуаций.
Примечание для редакторов
Работа платформы MeDevIS была начата в марте 2024 г. в целях проведения консультации с государствами – членами ВОЗ. По завершении консультаций она будет введена в эксплуатацию в режиме публичного доступа в ходе онлайнового вебинара «Номенклатура медицинских изделий: EMDN & GMDN», который состоится 8 июля 2024 г. в 14:00–15:00 по центральноевропейскому времени (на английском языке).