Новое открытое и транспарентное сублицензионное соглашение, заключенное Патентным пулом лекарственных средств (ППЛС) от имени Пула доступных технологий для борьбы с COVID-19 (C-TAP) с южноафриканской фармацевтической компанией «Байотек Африка», ускорит организацию производства и сбыта тест-систем для серодиагностики антител к COVID-19 во всем мире.
Всемирная организация здравоохранения приветствует подписание первого в своем роде сублицензионного соглашения под эгидой осуществляемой ВОЗ инициативы С-TAP. Инициатива была начата в 2020 г. для содействия обеспечению своевременного, равноправного доступа к приемлемой по цене медицинской продукции, предназначенной для борьбы с COVID-19.
Новое соглашение стало возможным благодаря лицензионному договору с Национальным советом Испании по научным исследованиям (НСИ), о котором ВОЗ и ППЛС объявили в прошлом году. Неисключительная сублицензия позволяет компании «Байотек» выпускать серологические тесты НСИ на COVID-19 и выводить их на рынок во всем мире.
«Постоянное тестирование – самый действенный способ опередить и сдержать распространение COVID-19, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Это новое соглашение позволяет нам задействовать незагруженные производственные мощности и повысить доступность недорогих средств диагностики для большего числа людей в большем числе стран».
Тест позволяет эффективно определять присутствие антител к SARS-CoV-2, вырабатываемых в ответ на заражение COVID-19 или вакцинацию. Соглашение охватывает все соответствующие патенты и биологические материалы, требующиеся для производства теста. НСИ предоставит «Байотек» все необходимые технологии и проведет обучение ее сотрудников. Лицензия бесплатна для стран с низким и средним уровнем дохода и будет действовать до даты истечения действия последнего патента.
«“Байотек Африка” гордится тем, что стала первой африканской биотехнологической компанией, отобранной в качестве партнера C-TAP для налаживания местного производства недорогих средств ведения эпиднадзора за COVID-19», – отметила директор по производству «Байотек Африка» Дженни Лесли.
«Мы получили этот статус благодаря нашему упорному стремлению войти в число глобальных игроков на рынке производства рекомбинантных белков высочайшего качества. Подписание данного соглашения отражает неизменную цель компании – содействовать решению актуальных задач в области диагностики во всем мире», – подчеркнула Лесли.
«Мы очень рады тому, что инициатива по созданию Пула доступных технологий для борьбы с COVID-19, цель которой состоит в обеспечении равноправного доступа самых уязвимых групп населения во всем мире к жизненно необходимой медицинской продукции, приносит свои плоды», – заявил исполнительный директор ППЛС Чарльз Гор.
Пул C-TAP, созданный в 2020 г. Генеральным директором ВОЗ и президентом Коста-Рики при содействии 44 государств-членов, призван содействовать обеспечению своевременного и равноправного доступа к приемлемой по стоимости медицинской продукции для борьбы с COVID-19 путем стимулирования ее производства и поставки на основе открытых неисключительных лицензионных соглашений.
C-TAP представляет собой единую глобальную платформу, при помощи которой разработчики терапевтических и диагностических средств, вакцин и других приоритетных медицинских технологий борьбы с COVID-19 могут обмениваться знаниями и данными и предоставлять принадлежащие им объекты интеллектуальной собственности в распоряжение других производителей путем выдачи им добровольных, неисключительных и прозрачных лицензий в интересах охраны здоровья населения.
Создание пула технологий позволяет разработчикам медицинской продукции для борьбы с COVID-19 наращивать производственные мощности во всех регионах и расширять доступ к жизненно необходимым изделиям.